Đình chỉ lưu hành thuốc Esalep điều trị loét dạ dày, tá tràng

Thứ hai - 08/05/2017 11:45
Sở Y tế Hà Nội vừa có công văn số 1410/SYT-NVD ngày 4/5/2017 về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ các lô thuốc Esalep trên địa bàn thành phố.
Trước đó, Sở Y tế nhận được Quyết định số 163/QĐ-QLD ngày 26/4/2017của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế)thông báo về việc ngừng xem xét,ngừng tiếp nhận hồ sơ nhập khẩu, hồ sơ đăng ký thuốc và rút số đăng ký lưu hành thuốc Esalep,SĐK: VN-12168- 11 do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất, Công ty Aum Impec (PVT) Ltd đứng tên đăng ký ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam. Lýdo thuốc Esalep không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế và thuốc được sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt.
 
Thời gian ngừng tiếp nhận hồ sơ mới đăng ký thuốc, ngừng cấp số lưu hành thuốc, ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu thuốc này của các công ty sản xuất, nhập khẩu trong thời gian 24 tháng.Đồng thời,Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ các lô thuốc Esalep nói trên.
 
Theo đó,Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn ngừng kinh doanh, sử dụng và thu hồi toàn bộ các lô thuốc Esalep, SĐK: VN-12168-11 nêu trên. Phòng Y tế quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, đồng thời tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
 
Được biết, thuốc Esalep thuộc nhóm thuốc đường tiêu hóa. Thuốc được sử dụng trong điều trị loét dạ dày, tá tràng và viêm thực quản ăn mòn, trào ngược dạ dày và hội chứng Zollinger-Ellison.
 
Hạnh Nguyễn

Tổng số điểm của bài viết là: 0 trong 0 đánh giá

Click để đánh giá bài viết

Những tin mới hơn

Những tin cũ hơn

Thăm dò ý kiến

Theo bạn, giao diện Cổng thông tin điện tử của Sở Y tế Hà Nội?

Liên kết
Tin mới
Thống kê
  • Đang truy cập26
  • Máy chủ tìm kiếm12
  • Khách viếng thăm14
  • Hôm nay2,833
  • Tháng hiện tại81,927
  • Tổng lượt truy cập1,540,014
coppyright
Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây