Đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc viên nén bao tan trong một Esalep

Thứ tư - 15/03/2017 11:18
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc viên nén bao tan trong một Esalep (Esomeprazole 40mg)

 
Theo đó, tại công văn do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Tất Đạt ký ban hành,  thuốc Viên nén bao tan trong một Esalep (Esomeprazole 40mg), lô SX: 0416, NSX: 19/02/2016, HD: 18/02/2018, SĐK: VN-12168-11 do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd. (Bangladesh) sản xuất, Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu thương mại Dược phẩm Phú Long nhập khẩu bị đình chỉ lưu hành vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
 
Mẫu thuốc lấy tại Công ty TNHH Một thành viên Dược liệu Trung ương 2 (quầy 514, tầng 5, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Được biết, thuốc viên nén bao tan trong một Esalep (Esomeprazole 40mg) dùng để điều trị một số bệnh dạ dày và cuống họng (ví dụ như trào ngược a xít, viêm loét).
 
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu thương mại Dược phẩm Phú Long gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong ngày 9/4/2017. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010-TT-BYT ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.
 
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
 
Đồng thời Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Hà Nội và TP Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu thương mại Dược phẩm Phú Long thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
 
Lê Hòa

Tổng số điểm của bài viết là: 0 trong 0 đánh giá

Click để đánh giá bài viết

Những tin mới hơn

Những tin cũ hơn

Thăm dò ý kiến

Bạn đánh giá website này như thế nào?

Liên kết
Tin mới
Thống kê
  • Đang truy cập51
  • Máy chủ tìm kiếm24
  • Khách viếng thăm27
  • Hôm nay8,512
  • Tháng hiện tại126,879
  • Tổng lượt truy cập1,838,729
coppyright
Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây