Đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén Miratel 40

Thứ ba - 24/01/2017 17:36
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế vừa có văn bản gửi đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg), số lô 16: MIV05; HD: 05/02/2018, SDK: VN-12172-11 do Công ty Miracle Labs (P) Ltd. (India) sản xuất, Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP Hồ Chí Minh (Yteco) nhập khẩu.

Theo đó, mẫu thuốc này do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh lấy tại Công ty TNHH dược phẩm Huy Thông ( địa chỉ gian 7, 344 Tô Hiến Thành, phường 14, quận 10, TP Hồ Chí Minh). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu khối lượng trung bình viên và độ hòa tan.
 
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP Hồ Chí Minh (Yteco) phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi của cục đến các địa điểm phân phối và sử dụng thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg), số lô 16: MIV05; HD: 05/02/2018, SDK: VN-12172-11 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc này.
 
Đồng thời, cục yêu cầu Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP Hồ Chí Minh phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 13/2/2017, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.
 
Sở Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo về Cục Quản lý dược, các cơ quan chức năng có liên quan. Riêng Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP Hồ Chí Minh thực hiện việc thu hồi theo quy định.
 

Tác giả bài viết:  Diệu Linh

 Từ khóa: Đình chỉ, thuốc, Miratel 40

Tổng số điểm của bài viết là: 0 trong 0 đánh giá

Click để đánh giá bài viết

Những tin mới hơn

Những tin cũ hơn

Thăm dò ý kiến

Theo bạn, giao diện Cổng thông tin điện tử của Sở Y tế Hà Nội?

Liên kết
Tin mới
Thống kê
  • Đang truy cập27
  • Máy chủ tìm kiếm15
  • Khách viếng thăm12
  • Hôm nay3,492
  • Tháng hiện tại56,836
  • Tổng lượt truy cập1,514,923
coppyright
Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây