Danh mục thủ tục hành chính được bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng của Bộ Y tế kèm theo Quyết định 2416/QĐ-BYT

Thứ tư - 13/03/2019 11:02
Danh mục thủ tục hành chính được bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng của Bộ Y tế kèm theo Quyết định 2416/QĐ-BYT

PHỤ LỤC II.

DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC BÃI BỎ THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG CỦA BỘ Y TẾ
(Ban hành kèm theo Quyết định số    /QĐ-BYT ngày    tháng    năm 2017 của Bộ Y tế)

STT

Mã số thủ tục

Tên thủ tục hành chính

Cơ quan thực hiện

Căn cứ pháp lý

Ghi chú

1.

B-BYT-172409-TT

Cấp phép nhập khẩu thuốc thành phẩm chưa có số đăng ký lưu hành.

Cục Quản lý Dược;

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 47/2010/TT-BYT

- Quyết định 151/2007/QĐ-TTg

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 12/2006/NĐ-CP

- Luật Dược

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

TTHC được ban hành tại Nghị định số 54/2017/NĐ- CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược

2.

B-BYT-172410-TT

Cấp phép nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế chưa có số đăng ký lưu hành.

Cục Quản lý Dược;

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 47/2010/TT-BYT

- Quyết định 151/2007/QĐ-TTg

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 12/2006/NĐ-CP

- Luật Dược

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

3.

B-BYT-172442-TT

Cấp phép nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế theo nhu cầu điều trị đặc biệt của cơ sở điều trị, cơ sở tiêm phòng và cơ sở xét nghiệm.

Cục Quản lý Dược;

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 47/2010/TT-BYT

- Quyết định 151/2007/QĐ-TTg

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 12/2006/NĐ-CP

- Luật Dược

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

4.

B-BYT-172455-TT

Cấp giấy phép nhập thuốc cho phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa.

Cục Quản lýDược;

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 47/2010/TT-BYT

- Quyết định 151/2007/QĐ-TTg

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 12/2006/NĐ-CP

- Luật Dược

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

 

5.

B-BYT-172457-TT

Cấp phép nhập khẩu thuốc cho các chương trình mục tiêu y tế quốc gia

Cục Quản lý Dược;

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 47/2010/TT-BYT

- Quyết định 151/2007/QĐ-TTg

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 12/2006/NĐ-CP

- Luật Dược

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

 

6.

B-BYT-172458-TT

Cấp phép nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế là huyết thanh có chứa các kháng thể dùng để phòng bệnh, chữa bệnh cho các chương trình mục tiêu y tế quốc gia

Cục Quản lý Dược;

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 47/2010/TT-BYT

- Quyết định 151/2007/QĐ-TTg

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 12/2006/NĐ-CP

- Luật Dược

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

 

7.

B-BYT-172460-TT

Cấp phép nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế nhập khẩu theo kết quả trúng thầu của đấu thầu quốc gia hoặc quốc tế tại Việt Nam cho các chương trình mục tiêu y tế quốc gia.

Cục Quản lý Dược;

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 47/2010/TT-BYT

- Quyết định 151/2007/QĐ-TTg

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 12/2006/NĐ-CP

- Luật Dược

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

 

8.

B-BYT-172463-TT

Cấp phép nhập khẩu thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo đối với cơ sở tiếp nhận viện trợ thuộc Bộ và thuốc nhận viện trợ là thuốc mới

Cục Quản lý Dược;

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 47/2010/TT-BYT

- Quyết định 151/2007/QĐ-TTg

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 12/2006/NĐ-CP

- Luật Dược

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

 

9.

B-BYT-172464-TT

Cấp phép nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế là huyết thanh có chứa các kháng thể dùng để phòng bệnh, chữa bệnh viện trợ, viện trợ nhân đạo.

Cục Quản lý Dược;

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 47/2010/TT-BYT

- Quyết định 151/2007/QĐ-TTg

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 12/2006/NĐ-CP

- Luật Dược

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

 

10.

B-BYT-172465-TT

Cấp phép nhập khẩu thuốc dùng cho mục đích thử nghiệm lâm sàng.

Cục Quản lý Dược;

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 47/2010/TT-BYT

- Quyết định 151/2007/QĐ-TTg

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 12/2006/NĐ-CP

- Luật Dược

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

 

11.

B-BYT-172473-TT

Cấp phép nhập khẩu thuốc dùng cho mục đích nghiên cứu sinh khả dụng/tương đương sinh học.

Cục Quản lý Dược;

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 47/2010/TT-BYT

- Quyết định 151/2007/QĐ-TTg

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 12/2006/NĐ-CP

- Luật Dược

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

 

12.

B-BYT-172479-TT

Cấp phép nhập khẩu thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo đối với cơ sở tiếp nhận viện trợ thuộc tỉnh và thuốc nhận viện trợ là các thuốc Generic.

Sở Y tế;

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 47/2010/TT-BYT

- Quyết định 151/2007/QĐ-TTg

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 12/2006/NĐ-CP

- Luật Dược

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

 

13.

B-BYT-172489-TT

Cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (FSC) hoặc Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm (CPP) cho thuốc sản xuất trong nước để xuất khẩu.

Cục Quản lý Dược;

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 47/2010/TT-BYT

- Quyết định 151/2007/QĐ-TTg

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 12/2006/NĐ-CP

- Luật Dược

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

 

14.

B-BYT-173071 -TT

Thẩm định điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế.

Cục Quản lý Dược;

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Luật Dược

- Thông tư số 16/2011/TT-BYT

 

15.

B-BYT-173072-TT

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đối với trường hợp bổ sung phạm vi kinh doanh thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế.

Cục Quản lý Dược;

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Luật Dược

- Thông tư số 16/2011/TT-BYT

 

16.

B-BYT-173073-TT

Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đã được thẩm định điều kiện sản xuất thuốc theo Quyết định số 15/2008/QĐ- BYT ngày 21/4/2008 của Bộ Y tế và được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc có hiệu lực đến ngày 31/12/2010 thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế

Cục Quản lý Dược;

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Luật Dược

- Thông tư số 16/2011/TT-BYT

 

17.

B-BYT-173075-TT

Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đã được thẩm định điều kiện sản xuất thuốc theo Quyết định số 15/2008/QĐ- BYT ngày 21/4/2008 của Bộ Y tế và được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc có hiệu lực đến ngày 31/12/2010 thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

Sở Y tế;

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Luật Dược

- Thông tư số 16/2011/TT-BYT

 

18.

B-BYT-173076-TT

Thẩm định điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thuộc thẩm quyền của Sở Y tế.

Sở Y tế;

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Luật Dược

- Thông tư số 16/2011/TT-BYT

 

19.

B-BYT-173077-TT

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đối với trường hợp bổ sung phạm vi kinh doanh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế.

Sở Y tế;

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Luật Dược

- Thông tư số 16/2011/TT-BYT

 

20.

B-BYT-194072-TT

Cấp đơn hàng nhập khẩu thuốc hiếm cung cấp cho chuỗi nhà thuốc đạt GPP

Cục Quản lýDược;

- Thông tư 45/2011/TT-BYT

- Thông tư 47/2010/TT-BYT

- Thông tư 03/20097TT-BYT

- Quyết định 37/2008/QĐ-BYT

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Luật Dược.

 

21.

B-BYT-194302-TT

Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) đối với cơ sở làm dịch vụ bảo quản thuốc

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược;

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT ;

- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT

 

22.

B-BYT-194318-TT

Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) (trừ những cơ sở làm dịch vụ bảo quản thuốc thuộc thẩm quyền của Cục Quản lý dược)

Sở Y tế;

- Luật Dược;

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT ;

- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT

 

23.

B-BYT-194321-TT

Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) (trừ những cơ sở làm dịch vụ bảo quản thuốc thuộc thẩm quyền của Cục Quản lý dược)

Sở Y tế;

- Luật Dược;

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT ;

- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT

 

24.

B-BYT-194051-TT

Cấp phép nhập khẩu thuốc dùng cho mục đích làm mẫu đăng ký và phục vụ nghiên cứu, kiểm nghiệm, kiểm định.

Cục Quản lýDược;

- Luật Dược;

- Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ;

- Quyết định 151/2007/QĐ-TTg

- Thông tư 47/2010/TT-BYT

- Thông tư 45/2011/TT-BYT .

 

25.

B-BYT-194066-TT

Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc hiếm, thuốc cho nhu cầu điều trị của bệnh viện trong trường hợp đặc biệt.

Cục Quản lýDược;

- Luật Dược;

- Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ;

- Quyết định 37/2008/QĐ-BYT

- Thông tư 47/2010/TT-BYT

- Thông tư 45/2011/TT-BYT .

 

26.

B-BYT-194285-TT

Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) đối với cơ sở làm dịch vụ bảo quản thuốc

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược;

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT;

- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT

 

27.

B-BYT-202775-TT

Kê khai lại giá thuốc sản xuất tại Việt Nam đối với cơ sở có trụ sở sản xuất thuốc đóng trên địa bàn tỉnh, thành phố

Sở Y tế;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP ;

- Nghị định 84/2011/NĐ-CP

- Nghị định 93/2011/NĐ-CP

- Thông tư liên tịch số 50/2011/TTLT- BYT-BTC-BCT

 

28.

B-BYT-202771-TT

Kê khai lại giá thuốc nhập khẩu đối với cơ sở nhập khẩu thuốc hoặc cơ sở ủy thác nhập khẩu

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP ;

- Nghị định 84/2011/NĐ-CP

- Nghị định 93/2011/NĐ-CP

- Thông tư liên tịch số 50/2011/TTLT- BYT-BTC-BCT

 

29.

B-BYT-202747-TT

Kê khai giá thuốc trước khi đưa thuốc ra lưu hành lô hàng đầu tiên trên thị trường đối với cơ sở nhập khẩu thuốc hoặc cơ sở ủy thác nhập khẩu

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP ;

- Nghị định 84/2011/NĐ-CP

- Nghị định 93/2011/NĐ-CP

- Thông tư liên tịch số 50/2011/TTLT- BYT-BTC-BCT

 

30.

B-BYT-202756-TT

Kê khai giá khi nộp hồ sơ đăng ký mới thuốc nước ngoài đối với cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài hoặc cơ sở được ủy quyền đăng ký thuốc

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP ;

- Nghị định 84/2011/NĐ-CP

- Nghị định 93/2011/NĐ-CP

- Thông tư liên tịch số 50/2011/TTLT- BYT-BTC-BCT

 

31.

B-BYT-202760-TT

Kê khai giá thuốc đối với thuốc sản xuất tại Việt Nam (bao gồm cả thuốc sản xuất giá công) trước khi đưa ra lưu hành lần đầu tiên

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP ;

- Nghị định 84/2011/NĐ-CP

- Nghị định 93/2011/NĐ-CP

- Thông tư liên tịch số50/2011/TTLT- BYT-BTC-BCT

 

32.

B-BYT-202767-TT

Kê khai lại giá thuốc nhập khẩu đối với cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài hoặc cơ sở được ủy quyền đăng ký thuốc

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP ;

- Nghị định 84/2011/NĐ-CP

- Nghị định 93/2011/NĐ-CP

- Thông tư liên tịch số 50/2011/TTLT- BYT-BTC-BCT

 

33.

B-BYT-227519-TT

Cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm" (GMP bao bì)

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Quyết định số 43/2007/QĐ-TTg

- Thông tư số 14/2012/TT-BYT

 

34.

B-BYT-227533-TT

Cấp lại giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm" (GMP bao bì)

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Quyết định số 43/2007/QĐ-TTg

- Thông tư số 14/2012/TT-BYT

 

35.

B-BYT-241477-TT

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc (Cấp liên thông với cấp giấy GPs).

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định số 89/2012/NĐ-CP

- Thông tư số 02/2007/TT -BYT

- Thông tư số 10/2013/TT-BYT

- Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT

- Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT

- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT

 

36.

B-BYT-241481-TT

Bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc (Cấp liên thông với cấp giấy GPs).

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định số 89/2012/NĐ-CP

- Thông tư số 02/2007/TT-BYT

- Thông tư số 10/2013/TT-BYT

- Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT

- Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT

- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT

 

37.

B-BYT-241501-TT

Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với doanh nghiệp sản xuất thuốc, doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc (Cấp liên thông với cấp giấy GPs)

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định số 89/2012/NĐ-CP

- Thông tư số 02/2007/TT-BYT

- Thông tư số 10/2013/TT-BYT

- Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT

- Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT

- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT

 

38.

B-BYT-241540-TT

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc (Đối với cơ sở đã có Chứng nhận đạt GPs còn hiệu lực)

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định số 89/2012/NĐ-CP

- Thông tư số 02/2097/TT-BYT

- Thông tư số 10/2013/TT-BYT

- Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT

- Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT

- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT

 

39.

B-BYT-241541 -TT

Bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc (Đối với cơ sở đã được cấp GPs phù hợp với địa điểm và phạm vi kinh doanh, còn hiệu lực).

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định số 89/2012/NĐ-CP

- Thông tư số 02/2007/TT-BYT

- Thông tư số 10/2013/TT-BYT

- Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT

- Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT

- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT

 

40.

B-BYT-241653-TT

Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với doanh nghiệp sản xuất thuốc, doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc (Đối với cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đạt GPs phù hợp với địa điểm và phạm vi kinh doanh, còn hiệu lực)

Cục Quản lýDược;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định số 89/2012/NĐ-CP

- Thông tư số 02/2007/TT-BYT

- Thông tư số 10/2013/TT-BYT

- Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT

- Quyết định số 1570/2001/QĐ-BYT

- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT

 

41.

B-BYT-241656-TT

Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do bị mất, hỏng, rách nát; thay đổi người quản lý chuyên môn về dược; thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi địa điểm kinh doanh; thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh trong trường hợp trụ sở đăng ký kinh doanh không phải là địa điểm hoạt động kinh doanh đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với doanh nghiệp sản xuất thuốc, doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc.

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định số 89/2012/NĐ-CP

- Thông tư số 02/2007/TT-BYT

- Thông tư số 10/2013/TT-BYT

- Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT

- Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT

- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT

 

42.

B-BYT-241671-TT

Bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc (Cấp liên thông với cấp giấy GPs).

Sở Y tế;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định số 89/2012/NĐ-CP

- Thông tư số 02/2007/TT-BYT

- Thông tư số 10/2013/TT-BYT

- Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT

- Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT

- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT

 

43.

B-BYT-241658-TT

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, cơ sở bán buôn thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc (Cấp liên thông với cấp giấy GPs).

Sở Y tế;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định số 89/2012/NĐ-CP

- Thông tư số 02/2007/TT-BYT

- Thông tư số 10/2013/TT-BYT

- Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT

- Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT

- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT

 

44.

B-BYT-241706-TT

Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, cơ sở bán buôn thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc (Cấp liên thông với cấp giấy GPs)

Sở Y tế;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định số 89/2012/NĐ-CP

- Thông tư số 02/2007/TT-BYT

- Thông tư số 10/2013/TT-BYT

- Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT

- Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT

- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT

 

45.

B-BYT-241709-TT

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, cơ sở bán buôn thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc (Đối với cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt (GPs) phù hợp với địa điểm và phạm vi kinh doanh, còn hiệu lực).

Sở Y tế;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định số 89/2012/NĐ-CP

- Thông tư số 02/2007/TT-BYT

- Thông tư số 10/2013/TT-BYT

- Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT

- Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT

- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT

 

46.

B-BYT-241712-TT

Bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc (Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phù hợp, còn hiệu lực)

Sở Y tế;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định số 89/2012/NĐ-CP

- Thông tư số 02/2007/TT-BYT

- Thông tư số 10/2013/TT-BYT

- Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT

- Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT

- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT

 

47.

B-BYT-241715-TT

Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, cơ sở bán buôn thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc (Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phù hợp)

Sở Y tế;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định số 89/2012/NĐ-CP

- Thông tư số 02/2007/TT-BYT

- Thông tư số 10/2013/TT-BYT

- Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT

- Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT

- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT

 

48.

B-BYT-241723-TT

Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do bị mất, hỏng, rách nát; thay đổi người quản lý chuyên môn về dược; thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi địa điểm kinh doanh; thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh trong trường hợp trụ sở đăng ký kinh doanh không phải là địa điểm hoạt động kinh doanh đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, cơ sở bán buôn thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc.

Sở Y tế;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định số 89/2012/NĐ-CP

- Thông tư số 02/2007/TT -BYT

- Thông tư số 10/2013/TT-BYT

- Quyết định số 3886/2004/QĐ-BYT

- Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT

- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT

- Thông tư số 45/2011/TT-BYT

 

49.

B-BYT-241727-TT

Cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân là công dân Việt Nam đăng ký hành nghề dược

Sở Y tế;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định số 89/2012/NĐ-CP

- Thông tư số 02/2007/TT-BYT

- Thông tư số 10/2013/TT-BYT

 

50.

B-BYT-241735-TT

Cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài đăng ký hành nghề dược

Sở Y tế;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định số 89/2012/NĐ-CP

- Thông tư số 02/2007/TT-BYT

- Thông tư số 10/2013/TT-BYT

 

51.

B-BYT-241741 -TT

Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược (do bị mất, rách nát, thay đổi thông tin cá nhân, hết hạn hiệu lực) cho cá nhân đăng ký hành nghề dược

Sở Y tế;

- Luật Dược

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định số 89/2012/NĐ-CP

- Thông tư số 02/2007/TT-BYT

- Thông tư số 10/2013/TT-BYT

 

52.

B-BYT-256585-TT

Cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc, dược liệu chưa có số đăng ký lưu hành, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg

- Quyết định số 42/2013/QĐ-TTg

- Thông tư số 47/2010/TT-BYT

- Thông tư số 38/2013/TT-BYT

 

53.

B-BYT-256594-TT

Cho phép tổ chức, cá nhân xuất khẩu/nhập khẩu thuốc theo đường phi mậu dịch đối với thuốc thành phẩm chứa hoạt chất là thuốc gây nghiện và cho phép tổ chức xuất khẩu, nhập khẩu thuốc theo đường phi mậu dịch

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Luật Phòng, chống ma túy

- Nghị định số 58/200/NĐ-CP

- Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg

- Quyết định số 42/2013/QĐ-TTg

- Thông tư số 39/2013/TT-BYT

 

54.

B-BYT-256595-TT

Cho phép tổ chức, cá nhân xuất khẩu/nhập khẩu thuốc theo đường phi mậu dịch đối với thuốc thành phẩm không chứa hoạt chất là thuốc gây nghiện

Sở Y tế;

- Luật Dược

- Luật Phòng, chống ma túy

- Nghị định số 58/200/NĐ-CP

- Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg

- Quyết định số 42/2013/QĐ-TTg

- Thông tư số 39/2013/TT-BYT

 

55.

B-BYT-276504-TT

Duyệt dự trù thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc cho công ty sản xuất thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở nghiên cứu, kiểm nghiệm, cơ sở đào tạo chuyên ngành Y - dược.

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 19/2014/TT-BYT

- Nghị định 82/2013/NĐ-CP

- Nghị định 89/2012/NĐ-CP

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

- Nghị định 80/2001/NĐ-CP

 

56.

B-BYT-276512-TT

Duyệt dự trù thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc cho các cơ sở không thuộc ngành Y tế quản lý nhưng có nhu cầu mua thuốc gây nghiện để nghiên cứu khoa học trên cơ sở đề cương nghiên cứu khoa học đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phê duyệt.

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 19/2014/TT-BYT

- Nghị định 82/2013/NĐ-CP

- Nghị định 89/2012/NĐ-CP

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

- Nghị định 80/2001/NĐ-CP

 

57.

B-BYT-276515-TT

Duyệt dự trù thành phẩm thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc cho Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 19/2014/TT-BYT

- Nghị định 82/2013/NĐ-CP

- Nghị định 89/2012/NĐ-CP

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

- Nghị định 80/2001/NĐ-CP

 

58.

B-BYT-276525-TT

Cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc.

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 19/2014/TT-BYT

- Nghị định 82/2013/NĐ-CP

- Nghị định 89/2012/NĐ-CP

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

- Nghị định 80/2001/NĐ-CP

 

59.

B-BYT-276538-TT

Cấp phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký lưu hành theo nhu cầu đặc thù của bệnh viện.

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 19/2014/TT-BYT

- Nghị định 82/2013/NĐ-CP

- Nghị định 89/2012/NĐ-CP

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

- Nghị định 80/2001/NĐ-CP

 

60.

B-BYT-276556-TT

Cấp phép nhập khẩu thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, dạng phối hợp có chứa tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký.

Cục Quản lýDược;

- Luật Dược

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 19/2014/TT-BYT

- Nghị định 82/2013/NĐ-CP

- Nghị định 89/2012/NĐ-CP

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

- Nghị định 80/2001/NĐ-CP

 

61.

B-BYT-276650-TT

Cấp phép nhập khẩu thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, dạng phối hợp có chứa tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký lưu hành.

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 19/2014/TT-BYT

- Nghị định 82/2013/NĐ-CP

- Nghị định 89/2012/NĐ-CP

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

- Nghị định 80/2001/NĐ-CP

 

62.

B-BYT-276652-TT

Cấp phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký lưu hành.

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 19/2014/TT-BYT

- Nghị định 82/2013/NĐ-CP

- Nghị định 89/2012/NĐ-CP

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

- Nghị định 80/2001/NĐ-CP

 

63.

B-BYT-276651-TT

Cấp phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký lưu hành.

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 19/2014/TT-BYT

- Nghị định 82/2013/NĐ-CP

- Nghị định 89/2012/NĐ-CP

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

- Nghị định 80/2001/NĐ-CP

 

64.

B-BYT-276653-TT

Cấp phép xuất khẩu nguyên liệu gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc.

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 19/2014/TT-BYT

- Nghị định 82/2013/NĐ-CP

- Nghị định 89/2012/NĐ-CP

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

- Nghị định 80/2001/NĐ-CP

 

65.

B-BYT-276655-TT

Cấp phép xuất khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký.

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 19/2014/TT-BYT

- Nghị định 82/2013/NĐ-CP

- Nghị định 89/2012/NĐ-CP

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

- Nghị định 80/2001/NĐ-CP

 

66.

B-BYT-276656-TT

Cấp phép xuất khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký.

Cục Quản lýDược;

- Luật Dược

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 19/2014/TT-BYT

- Nghị định 82/2013/NĐ-CP

- Nghị định 89/2012/NĐ-CP

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

- Nghị định 80/2001/NĐ-CP

 

67.

B-BYT-276657-TT

Cấp phép xuất khẩu thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, dạng phối hợp có chứa tiền chất có số đăng ký

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 19/2014/TT-BYT

- Nghị định 82/2013/NĐ-CP

- Nghị định 89/2012/NĐ-CP

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

- Nghị định 80/2001/NĐ-CP

 

68.

B-BYT-276658-TT

Cấp phép xuất khẩu thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, dạng phối hợp có chứa tiền chất chưa có số đăng ký.

Cục Quản lýDược;

- Luật Dược

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 19/2014/TT-BYT

- Nghị định 82/2013/NĐ-CP

- Nghị định 89/2012/NĐ-CP

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

- Nghị định 80/2001/NĐ-CP

 

69.

B-B YT-276798-TT

Cấp phép xuất khẩu thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, có chứa hoạt chất hướng tâm thần, dạng phối hợp có chứa tiền chất xuất khẩu để làm mẫu đăng ký, hội chợ, triển lãm, nghiên cứu

Cục Quản lý Dược;

- Luật Dược

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 19/2014/TT-BYT

- Nghị định 82/2013/NĐ-CP

- Nghị định 89/2012/NĐ-CP

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

- Nghị định 80/2001/NĐ-CP

 

70.

B-BYT-276802-TT

Duyệt dự trù thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất cho công ty bán buôn, cơ sở bán lẻ thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong và ngoài ngành (trừ các đơn vị trực thuộc Bộ Quốc phòng và Bộ Giao thông vận tải), cơ sở nghiên cứu, cơ sở đào tạo chuyên ngành Y- dược.

Sở Y tế;

- Luật Dược

- Luật Phòng, chống ma túy

- Thông tư 19/2014/TT-BYT

- Nghị định 82/2013/NĐ-CP

- Nghị định 89/2012/NĐ-CP

- Nghị định 79/2006/NĐ-CP

- Nghị định 58/2003/NĐ-CP

- Nghị định 80/2001/NĐ-CP

 

71.

B-BYT-286654-TT

Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc

Cục Quản lý Dược;

- Luật Quảng cáo;

- Luật Dược;

- Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ;

- Thông tư số 09/2015/TT-BYT

 

72.

B-BYT-036058-TT

Tiếp nhận Hồ sơ đăng ký thông tin thuốc

Cục Quản lý Dược;

Thông tư số 13/2009/TT-BYT

 

73.

B-BYT-194339-TT

Tiếp nhận hồ sơ đăng ký Hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế

Sở Y tế;

Thông tư số 13/2009/TT-BYT

 

74.

B-BYT-286655-TT

Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

Cục Quản lý Dược;

- Luật Quảng cáo;

- Luật Dược;

- Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ;

- Thông tư số 09/2015/TT-BYT

 

75.

B-BYT-286656-TT

Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT- BYT

Cục Quản lýDược;

- Luật Quảng cáo;

- Luật Dược;

- Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ;

- Thông tư số 09/2015/TT-BYT

 

76.

B-BYT-286657-TT

Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo thuốc

Cục Quản lý Dược;

- Luật Quảng cáo;

- Luật Dược;

- Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ;

- Thông tư số 09/2015/TT-BYT

 

77.

B-BYT-286719-TT

Cấp giấy phép nhập khẩu dược liệu

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền

Thông tư số 03/2016/TT-BYTngày 21/01/2016

 

Tổng số điểm của bài viết là: 0 trong 0 đánh giá

Click để đánh giá bài viết
Thăm dò ý kiến

Theo bạn, giao diện Cổng thông tin điện tử của Sở Y tế Hà Nội?

Liên kết
Tin mới
Thống kê
  • Đang truy cập98
  • Hôm nay13,987
  • Tháng hiện tại231,070
  • Tổng lượt truy cập5,405,728
coppyright
Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây