Hội thoại và đối thoại với doanh nghiệp về quản lý trang thiết bị y tế

Thứ năm - 07/12/2017 09:09
Ngày 7/12/2017, Sở Y tế Hà Nội đã tổ chức buổi đối thoại với doanh nghiệp về thực hiện Nghị định 36/2016/NĐ-CP của chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế trên địa bàn thành phố.
Tham dự buổi đối thoại có ông Nguyễn Minh Tuấn, Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế (Bộ Y tế); ông Đỗ Trung Hưng, Phó Vụ trưởng Vụ Pháp chế (Bộ Y tế); lãnh đạo Sở Y tế Hà Nội và hơn 300 cán bộ đại diện cho các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế trên địa bàn thành phố.
 
Van7 12 17DSC 3264
 Đại diện Bộ Y tế, Sở Y tế Hà Nội giải đáp những thắc mắc của doanh nghiệp trong quá trình thực hiện Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.
 
Báo cáo kết quả thực hiện Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế trên địa bàn thành phố, toàn ngành y tế có 79 đơn vị y tế công lập; khối y, dược, công ty ngoài công lập gồm 26 bệnh viện tư nhân (với 974 giường bệnh) đã được Bộ Y tế cấp phép hoạt động; 2.573 phòng khám tư nhân; hành nghề y dược gồm 5.178 cơ sở, trong đó có 36 chi nhánh công ty, 7 doanh nghiệp sản xuất thuốc, 806 doanh nghiệp bán buôn thuốc, 1.539 quầy thuốc, 135 đại lý bán thuốc doanh nghiệp, 92 cơ sở bán thuốc y học cổ truyền; 36 cơ sở sản xuất thiết bị y tế.
 
Về công tác quản lý các cơ sở sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế, tính đến ngày 1/12/2017, Sở Y tế Hà Nội đã tiếp nhận được 3.589 hồ sơ trực tuyến gồm công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế là 48 hồ sơ, công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A là 2.666 hồ sơ, công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D là 875 hồ sơ.
 
Với kết quả hậu kiểm đến ngày 1/12/2017, số cơ sở đã hậu kiểm, những cơ sở có hồ sơ trực tuyến chưa đạt là 128 trong đó có 62 doanh nghiệp đề nghị công bố lại, 66 doanh nghiệp kiểm tra đạt.
 
Đặc biệt, Sở Y tế Hà Nội đã đẩy mạnh công tác thanh tra các cơ sở sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế. Với 36 cơ sở kinh doanh, sử dụng trang thiết bị y tế, qua thanh tra, Sở Y tế đã phát hiện và xử lý vi phạm 17 cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế, tổng số tiền phạt 251 triệu; hủy 1 máy xét nghiệm sinh hóa, 3 máy răng, 1 máy nội soi tai mũi họng. Các hành vi vi phạm chủ yếu là nhân sự cho việc sản xuất và kinh doanh trang thiết bị y tế không đúng quy định, kinh doanh trang thiết bị y tế không đúng địa chỉ ghi trong giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh. Kinh doanh trang thiết bị y tế hóa chất, xét nghiệm không có nhãn phụ tiếng việt theo quy định. Kinh doanh trang thiết bị y tế không có đủ giấy tờ chứng minh rõ nguồn gốc xuất xứ. Tổ chức giới thiệu trang thiết bị y tế khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ. Mặt bằng và điều kiện kinh doanh chưa phù hợp với mô hình và hình thức kinh doanh. Không có kho hàng hoặc kho hàng không đảm bảo đủ các điều kiện theo quy định. Người chịu trách nhiệm chính về kỹ thuật không có đủ bằng cấp theo quy định và phù hợp với loại hình kinh doanh. Các cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế không lưu hành đầy đủ chứng chỉ chất lượng chứng nhận lưu hành tự do của nước sản xuất và giấy ủy quyền của hãng sản xuất hoặc nhà phân phối, không thực hiện việc mở sổ sách theo dõi hoạt động mua bán trang thiết bị y tế...
 
Để quản lý chặt chẽ các cơ sở sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế, Sở Y tế đã đẩy mạnh ứng dụng công nghệ thông tin vào công tác quản lý. Có 3 thủ tục hành chính về quản lý trang thiết bị y tế là dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 đã tạo thuận lợi cho công tác quản lý. Toàn bộ công việc được xử lý trên hệ thống phần mềm trực tuyến nên thuận lợi cho các doanh nghiệp gửi hồ sơ tới cơ quan quản lý nhà nước để thực hiện công bố, đồng thời theo dõi được quá trình xử lý hồ sơ của mình, giúp thời gian giải quyết các thủ tục hành chính về quản lý trang thiết bị y tế nhanh và giảm thời gian, thủ tục hành chính tại Sở Y tế.
 
Tuy nhiên, việc quản lý các cơ sở sản xuất kinh doanh trang thiết bị y tế gặp những khó khăn như các doanh nghiệp trước khi gửi hồ sơ trực tuyến chưa nghiên cứu kỹ Nghị định 36/2016/NĐ-CP nên nhiều hồ sơ sơ sài, thiếu các tài liệu chứng minh đảm bảo các điều kiện theo quy định tại Nghị định. Một số doanh nghiệp tự phân loại trang thiết bị y tế trong khi chưa đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế. Phần mềm chỉ có chức năng tìm kiếm cơ bản, chưa có chức năng báo cáo, tìm kiếm nâng cao cho nhu cầu người sử dụng và cán bộ quản lý, khó khăn trong việc xử lý, tổng hợp hồ sơ cho công tác hậu kiểm, tổng hợp báo cáo định kỳ, đột xuất...
 
Tại buổi đối thoại, đại diện Bộ Y tế, Sở Y tế Hà Nội và đại diện các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế trên địa bàn thành phố đã cùng trao đổi, giải đáp thắc mắc, tháo gỡ những khó khăn về những thủ tục liên quan đến công bố điều kiện đầy đủ kinh doanh buôn bán trang thiết bị y tế và quá trình áp dụng thực hiện Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế của doanh nghiệp.
 
ThS Trần Văn Chung, Phó Giám đốc Sở Y tế Hà Nội đề nghị Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế (Bộ Y tế) phối hợp công ty xây dựng phầm mềm sớm hoàn thiện phần mềm, bổ sung các chức năng báo cáo, tìm kiếm nâng cao giúp cho công tác xử lý, tổng hợp báo cáo và quản lý các cơ sở sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế hiệu quả. Bộ Y tế tổ chức tập huấn về công tác quản lý trang thiết bị y tế, quản lý các cơ sở sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế trên địa bàn thành phố. Đặc biệt, Bộ Y tế sớm ban hành Thông tư hướng dẫn Nghị định 36/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế…
 
Đồng thời, ThS Trần Văn Chung cũng yêu cầu các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế trên địa bàn thành phố nghiên cứu kỹ và thực hiện đúng theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế…
 
Đức Vân

Tổng số điểm của bài viết là: 0 trong 0 đánh giá

Click để đánh giá bài viết

Những tin mới hơn

Những tin cũ hơn

Thăm dò ý kiến

Theo bạn, giao diện Cổng thông tin điện tử của Sở Y tế Hà Nội?

Liên kết
Tin mới
Thống kê
  • Đang truy cập20
  • Hôm nay2,824
  • Tháng hiện tại117,769
  • Tổng lượt truy cập2,480,140
coppyright
Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây