Hàng loạt công ty dược vi phạm quy định của Bộ Y tế

Thứ tư - 19/09/2018 05:03
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành các công văn thông báo ngừng nhận hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với hàng loạt các công ty vi phạm quy định của Bộ Y tế.
Tại công văn số 17244/QLD-TTra, Cục Quản lý Dược quyết định ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty Zee Laboratories., India sản xuất, đứng tên đăng ký.
 
Về lý do của quyết định này, theo Cục Quản lý Dược, do Công ty Zee Laboratories., India đã không thực hiện việc cập nhật thông tin thuốc trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế. Cục Quản lý Dược cho biết, thời gian ngừng tiếp nhận các loại hồ sơ trên của Công ty Zee Laboratories., India kéo dài 6 tháng.
 
Tiếp đó, tại công văn số 17245/QLD-TTra, Cục Quản lý Dược quyết định ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty TNHH Nutri-Pharma USA.
 
Cục Quản lý Dược cho biết, do Công ty TNHH Nutri-Pharma USA không cập nhật thông tin liên quan đến tính hiệu quả, an toàn của thuốc trên tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc nhập khẩu đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế. Với vi phạm trên, thời gian ngừng tiếp nhận các loại hồ sơ của Công ty TNHH Nutri-Pharma USA là 12 tháng.
 
Tại công văn số 17246/QLD-TTra, Cục Quản lý Dược quyết định ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam sản xuất, đứng tên đăng ký.
 
Lý do là Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam đã không thực hiện việc cập nhật thông tin thuốc trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế. Cục sẽ ngừng thời gian tiếp nhận các loại hồ sơ trên của Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam trong 6 tháng.
 
Trong công văn số 17247/QLD-TTra, Cục Quản lý Dược quyết định ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty Micro Labs Limited., India sản xuất, đứng tên đăng ký. Do công ty này đã không thực hiện việc cập nhật thông tin thuốc trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế và ngừng tiếp nhận các loại hồ sơ trên của Công ty Micro Labs Limited., India trong 6 tháng.
 
Trần Tiến

Tổng số điểm của bài viết là: 0 trong 0 đánh giá

Click để đánh giá bài viết

Những tin mới hơn

Những tin cũ hơn

Thăm dò ý kiến

Bạn đánh giá website này như thế nào?

Liên kết
Tin mới
Thống kê
  • Đang truy cập49
  • Máy chủ tìm kiếm7
  • Khách viếng thăm42
  • Hôm nay12,765
  • Tháng hiện tại265,182
  • Tổng lượt truy cập4,232,667
coppyright
Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây