Thu hồi toàn quốc sản phẩm Khang Mỹ Đơn

Thứ hai - 02/07/2018 21:55
Chánh Thanh tra Bộ Y tế Đặng Văn Chính vừa ký Quyết định số 106/QĐ-TTrB yêu cầu thu hồi sản phẩm viên đặt âm đạo Khang Mỹ Đơn được sản xuất tháng 3/2018, hạn sử dụng 24 tháng, do Công ty TNHH VN Pharco sản xuất và Công ty TNHH Sản xuất - Xuất nhập khẩu Nguyên Hà phân phối.
1 346364
Sản phẩm viên đặt âm đạo Khang Mỹ Đơn của Công ty TNHH Sản xuất - Xuất nhập khẩu Nguyên Hà. (ảnh sưu tầm)
 
Thời hạn thu hồi là 10 ngày, thời hạn xử lý sản phẩm sau thu hồi là 20 ngày kể từ ngày có quyết định này. Theo quyết định của Thanh tra Bộ Y tế, sản phẩm Khang Mỹ Đơn bị thu hồi do chưa được cơ quan có thẩm quyền cấp phép lưu hành.
 
Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty TNHH VN Pharco phối hợp với Công ty TNHH Sản xuất - Xuất nhập khẩu Nguyên Hà chịu trách nhiệm tự tổ chức thu hồi và xử lý sản phẩm vi phạm dưới sự giám sát của đoàn thanh tra và các cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền.
 
Đồng thời gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế trong vòng 1 tháng, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
 
Trước đó, liên quan đến sản phẩm này, Cục Quản lý Dược cho biết, qua rà soát sản phẩm Khang Mỹ Đơn không có trong danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam, Cục không tiếp nhận hồ sơ, không cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm Khang Mỹ Đơn. Bên cạnh đó, Cục chưa cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc Giấy đăng ký bản công bố sản phẩm cho sản phẩm Khang Mỹ Đơn.
 
Việt Nam

Tổng số điểm của bài viết là: 0 trong 0 đánh giá

Click để đánh giá bài viết

Những tin mới hơn

Những tin cũ hơn

Thăm dò ý kiến

Theo bạn, giao diện Cổng thông tin điện tử của Sở Y tế Hà Nội?

Liên kết
Tin mới
Thống kê
  • Đang truy cập45
  • Máy chủ tìm kiếm1
  • Khách viếng thăm44
  • Hôm nay4,402
  • Tháng hiện tại103,826
  • Tổng lượt truy cập4,401,193
coppyright
Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây