Điểm báo ngày 12/9/2018

Thu hồi nước muối sinh lý SAT BB do không đạt chuẩn
 
Cục Quản Lý Dược - Bộ Y Tế vừa có công Văn số 17253/QLD-MP có công văn gửi sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi đình chỉ lưu hành toàn quốc lô sản phẩm nước muối sinh lý SAT BB: Số lô ĐL 109 sản xuất ngày 08/06/2018.
 
Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Nước muối sinh lý SAT BB, số lô: ĐL 109; ngày sản xuất: 08/6/2018; hạn dùng: 08/6/2020; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 1940/17/CBMP-HN) do Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi (đại chỉ: thôn Lưu Xá, xã Đức Giang, huyện Hoài Đức, thành phố Hà Nội) sản xuất.
 
Căn cứ kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Nước muối sinh lý SAT BB, số lô: ĐL 109; ngày sản xuất: 08/6/2018; hạn dùng: 08/6/2020; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 1940/17/CBMP-HN) do Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi sản xuất, mẫu sản phẩm trên được lấy tại Quầy thuốc Trung tâm - Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (địa chỉ: số 5, Lê Xoay, phường Ngô Quyền, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc) không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm.
 
Theo đó, văn bản cũng yêu cầu Sở Y tế Thành phố Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan.
 
Giảm sát việc thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2018.
 
Công văn cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phảm vi phạm nêu trên. Yêu cầu Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi gửi thông báo thu hồi sản phần tới các đại lý phần phối, tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm không đáp ứng đúng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/09/2018.
 
Được biết, nước muối sinh lý SATBB có tác dụng chăm sóc, làm sạch và bảo vệ răng miệng, tránh các mùi hôi miệng, góp phần phòng ngừa các tác nhân gây bệnh về răng miệng như viêm chân răng, viêm lợi… đặc biệt trong các khoảng thời gian giao mùa như hiện tại. Làm sạch da sau khi tham gia giao thông hoặc trong các môi trường khói bụi, hóa chất; giữ cho da sạch sẽ. Sản phẩm sử dụng an toàn cho mọi lứa tuổi, kể cả trẻ em.
 
(Báo sức khỏe và đời sống)
 
Siết chặt quản lý thực phẩm chức năng
 
Theo Luật An toàn thực phẩm (ATTP), từ 1/7/2019, tất cả các cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK), thực phẩm chức năng (TPCN) phải đạt tiêu chuẩn GMP. Đây được coi là công cụ để ngăn chặn TPBVSK, TPCN kém chất lượng lọt ra thị trường.
 
Theo thống kê của Bộ Y tế, hiện nước ta có khoảng 4.000 cơ sở sản xuất TPCN/TPBVSK. Trước đây, Việt Nam chưa có quy định riêng về tiêu chuẩn sản xuất đối với các cơ sở sản xuất TPCN/TPBVSK mà vẫn quy định điều kiện sản xuất với tất cả các cơ sở sản xuất thực phẩm nói chung.
 
Tuy nhiên, qua kiểm tra thực tế của các cơ quan chức năng, nhiều DN không đảm bảo đủ điều kiện ATTP trong sản xuất, chủ cơ sở sản xuất TPCN không có kiến thức về y, dược, dinh dưỡng. Để được cấp chứng nhận đạt chuẩn GMP, đơn vị sản xuất sẽ được thẩm định về cơ sở vật chất, từ nhà xưởng, hệ thống thông khí đến hệ thống bảo vệ phải cách biệt với môi trường ô nhiễm... Ngoài ra, chủ DN hoặc cán bộ phụ trách sản xuất của cơ sở sản xuất TPCN/TPBVSK đạt GMP tối thiểu phải có bằng đại học trong lĩnh vực chuyên ngành mà cơ sở sản xuất. GMP đòi hỏi hệ thống hồ sơ, sổ sách rất chặt chẽ, nhất là kiểm soát chặt nguyên liệu đầu vào, hệ thống kiểm nghiệm cũng phải đạt yêu cầu...
 
“Những cơ sở muốn đạt GMP phải đầu tư rất lớn thì nhiều cơ sở chỉ cần thuê một căn hộ, một nhà xưởng lụp xụp, trang bị một vài thiết bị đóng gói... là đã sản xuất TPCN/TPBVSK và đưa sản phẩm ra thị trường, nguy hại cho người tiêu dùng. Nếu chúng ta áp dụng đúng theo các tiêu chuẩn GMP thì ước tính số lượng cơ sở đủ điều kiện chỉ vào khoảng trên dưới 300 cơ sở trên tổng số khoảng 4.000 cơ sở trong cả nước. Sau 1/7/2019, những cơ sở không đạt tiêu chuẩn GMP, không được cấp chứng nhận GMP thì sẽ không được phép tiếp tục sản xuất” – Cục trưởng Cục ATTP Nguyễn Thanh Phong cho biết. Theo ông Phong, Cục ATTP sẽ hỗ trợ tối đa các DN trong việc hoàn thiện hồ sơ để thẩm định đạt tiêu chuẩn GMP trong sản xuất TPCN/TPBVSK. Chúng ta có nhiều cơ sở sản xuất TPCN/TPBVSK tốt thì sẽ có nhiều sản phẩm tốt phục vụ người tiêu dùng và loại bỏ dần những sản phẩm kém chất lượng, không đảm bảo an toàn...
 
(Báo Kinh tế và Đô thị)
 
Vắc xin ComBE Five đạt yêu cầu đưa vào chương trình tiêm chủng mở rộng
 
Sau khi kết quả kiểm định lô vắc xin ComBE Five ngày 10-9 đạt yêu cầu, Bộ Y tế đã chỉ đạo các đơn vị liên quan khẩn trương tiến hành thủ tục mua sắm theo qui định để sớm đưa vắc xin này vào chương trình tiêm chủng mở rộng.
 
Vắc xin ComBE Five do Công ty Biological E của Ấn Độ sản xuất. Đây là loại vắc xin có thành phần tương tự vắc xin 5 trong 1 Quinvaxem (ngừa bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm gan B và viêm phổi/viêm màng não mủ do vi khuẩn Hib).
 
Sau khi tập đoàn vắc xin Janssen (Hàn Quốc) ngừng sản xuất và cung ứng vắc xin Quinvaxem cho Việt Nam từ ngày 15-12-2017, Bộ Y tế đã lựa chọn ComBE Five để thay thế Quinvaxem trong chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia.
 
ComBE Five được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tiền thẩm định và đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Khoảng 362 triệu liều vắc xin này đã được sử dụng tại 72 quốc gia trên toàn thế giới.
 
Trong thời gian chờ có vắc xin mới, Bộ Y tế chỉ đạo dự án tiêm chủng mở rộng và các địa phương tiến hành rà soát, cân đối, điều phối sử dụng vắc xin hiện có trong toàn hệ thống.
 
Đồng thời, Bộ Y tế sẽ có văn bản yêu cầu Sở Y tế chỉ đạo các cơ sở tiêm chủng chủ động lập kế hoạch, rà soát và tiến hành tiêm bù cho những trẻ chưa được tiêm đủ các mũi vắc xin ComBE Five khi lô vắc xin này hoàn thành các thủ tục mua sắm để chuyển đổi, thay thế vắc xin Quinvaxem trong chương trình tiêm chủng mở rộng.
 
(Báo Hà nội mới)
Khoa Truyền thông Giáo dục sức khỏe
Thăm dò ý kiến

Bạn đánh giá website này như thế nào?

Liên kết
Thống kê
  • Đang truy cập65
  • Hôm nay6,506
  • Tháng hiện tại207,817
  • Tổng lượt truy cập5,382,475
coppyright
Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây