Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) 50 triệu đồng do sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3.

Theo đó, nguyên nhân xử phạt vì công ty này đã sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Locobile-200, số giấy đăng ký lưu hành VN-21822-19, số lô WLD21003E, ngày sản xuất 4/2/2021, hạn dùng 3/2/2024.

Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) có đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Công ty M/s Windlas Biotech Limited, India (Văn phòng đại diện) tại TP HCM, địa chỉ trụ sở chính tại Khu dân cư Phú Mỹ, phường Phú Mỹ, quận 7, TP HCM.

Nếu quá thời hạn Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) (đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính - Văn phòng đại diện Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) tại Thành phố Hồ Chí Minh) không tự nguyện chấp hành, sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ là cơ sở nhập khẩu lô thuốc nêu trên phải tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược theo yêu cầu tại Công văn số 2205/QLD-CL ngày 9/3/2023 của Cục Quản lý Dược.

Trước đó, tháng 3/2023, Cục Quản lý dược đã có thông báo thu hồi toàn quốc viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200 mg) nêu trên do mẫu thuốc được kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Locobile 200 được chỉ định để giảm đau và điều trị triệu chứng trong các bệnh lý: Thoái hóa khớp; viêm khớp dạng thấp; viêm cột sống dính khớp; các cơn đau cấp tính; đau bụng kinh (thống kinh).

Đức Trí

Dương Hồng Hạnh