TIN TỨC - SỰ KIỆN
Ngày 17/10/2024, Sở Y tế Hà Nội có văn bản gửi thủ trưởng các đơn vị y tế trên địa bàn; phòng y tế các quận, huyện, thị xã; Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Delta; Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Bio Pharma thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc Quibay 2g/10ml do thuốc không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng.
Trước đó, ngày 16/10/2024, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có công văn số 3480/QLD-CL thông báo về mẫu thuốc Quibay 2g/10ml không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Mẫu thuốc dung dịch tiêm Quibay 2g/10ml (Piracetam 200mg/ml), Số GĐKLH: VN-15822-12, số lô: 43710523, NSX: 05/2023, HD: 05/2027 do Công ty HBM Pharma s.r.o (Slovakia) sản xuất, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Delta nhập khẩu được Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Bio Pharma (quầy 528, tầng 5, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân). Sau khi kiểm nghiệm, mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.
Sở Y tế thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở đã mua lô thuốc do Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Bio Pharma cung cấp nói trên. Sở Y tế yêu cầu Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Delta và Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Bio Pharma thực hiện thu hồi triệt để thuốc dung dịch tiêm Quibay 2g/10ml (Piracetam 200mg/ml); số GĐKLH: VN-15822-12; số lô: 43710523; NSX: 05/2023; HD: 05/2027; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội theo quy định.
Các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã: Thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
Hạnh Ngân
VĂN BẢN MỚI
- Hướng dẫn về việc bổ sung về việc đăng ký khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế ban đầu tại Bệnh viện Lão khoa Trung ương năm 2024
- Giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
- Tăng cường các biện pháp phòng chống dịch bệnh tại các cơ sở kinh doanh thuốc trong dịp Tết Nguyên đán 2022
- Đảm bảo cung ứng thuốc phòng chống dịch bệnh và nhu cầu sử dụng thuốc trong dịp Tết Nguyên đán Nhâm Dần 2022
- 4289/QĐ-SYT Quyết định về việc giao chỉ tiêu Kế hoạch phát triển kinh tế - xã hội và dự toán thu, chi ngân sách năm 2022 cho các đơn vị thuộc Sở Y tế Hà Nội
- 10722/BYT-DP Về việc tiêm vắc xin phòng Covid-19 liều cơ bản và nhắc lại
- Công văn 10696/BYT-MT về việc cách ly y tế cho trường hợp F1 đã tiêm đủ liều vắc xin hoặc đã khỏi bệnh Covid-19
- Công văn 10688/BYT-MT của Bộ Y tế về phòng, chống dịch Covid-19 đối với người nhập cảnh
- Sử dụng kết quả xét nghiệm để phát hiện người mắc Covid-19 và cho người bệnh ra viện
- Quyết định 696/QĐ-SYT của Bộ Y tế ban hành Sổ tay thực hành tại cơ sở bán lẻ thuốc