Tiếp nhận hơn 3000 hồ sơ công bố về thiết bị y tế

Hạnh Ngân 17:52 16/09/2025

Từ đầu năm đến giữa tháng 7/2025, Sở Y tế Hà Nội đã tiếp nhận 3384 hồ sơ công bố trên Cổng thông tin điện tử về quản lý thiết bị y tế của Bộ Y tế (https://imda.moh.gov.vn).

Tiếp nhận hơn 3000 hồ sơ công bố về thiết bị y tế- Ảnh 1.

Bệnh viện Thanh Nhàn được đầu tư nhiều trang thiết bị y tế hiện đại phục vụ công tác khám chữa bệnh.

Trong đó có 29 hồ sơ công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế; 291 hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế B, C, D; 1203 hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A và 1861 hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B.

Sở Y tế đã tiến hành kiểm tra hồ sơ trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế của Bộ Y tế (https://imda.moh.gov.vn) và đã ban hành 8 quyết định thu hồi 1191 số công bố, đồng thời rà soát thực hiện thu hồi 13 số công bố theo kiến nghị tại Biên bản làm việc của Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế (Bộ Y tế) đối với 6 cơ sở theo Thông báo số 570/HTTB-ĐKKD của Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế về việc kiểm tra việc thực hiện công bố, đăng ký lưu hành thiết bị y tế tại thành phố Hà Nội.

Các sản phẩm bị thu hồi với các lý do là sản phẩm công bố không phù hợp với định nghĩa thiết bị y tế; sản phẩm có mục đích sử dụng không phù hợp để công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B; thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không đúng quy định; phân loại thiết bị y tế không dựa trên nguyên tắc phân loại về mức độ rủi ro.

Sở Y tế cũng thực hiện hậu kiểm 02 cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A; công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế, theo đó yêu cầu 02 cơ sở rà soát thu hồi 05 hồ sơ với lý do: thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không đúng quy định.


Tin đọc nhiều

Ngành Y tế Hà Nội tiếp tục tăng cường tuyên truyền các biện pháp phòng, chống dịch bệnh cho người dân

14 giờ trước

Chiều 10/2, Đoàn công tác của Bộ Y tế do Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương làm trưởng đoàn đã đi kiểm tra, giám sát công tác phòng, chống dịch bệnh dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ, trong đó có công tác phòng, chống dịch do vi rút Nipah tại Cảng hàng không quốc tế Nội Bài.

Thông tin y tế trên báo chí ngày 10-2-2026

19 giờ trước

Trong bối cảnh chuyển đổi số đang len lỏi vào từng khâu của đời sống xã hội, ngành Y tế Thủ đô đã nhanh chóng nắm bắt thời cơ để tạo ra sự thay đổi về "chất" trong tư duy phục vụ nhân dân.

Thông tin y tế trên báo chí ngày 9-2-2026

09:07 10/02/2026

UBND thành phố Hà Nội vừa ban hành Quyết định số 543/QĐ-UBND về việc thành lập các tổ công tác triển khai thực hiện Chương trình hành động số 06-CTr/TU ngày 12-1-2026 của Ban Thường vụ Thành ủy về thực hiện Nghị quyết số 72-NQ/TƯ ngày 9-9-2025 của Bộ Chính trị về một số giải pháp đột phá, tăng cường bảo vệ sức khỏe, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân.

Sinh hoạt thường kỳ tháng 2 và trao Giấy chứng nhận hoàn thành tham gia sinh hoạt cho 15 thành viên Câu lạc bộ “Tỏa sáng”

09:05 10/02/2026

Ngày 08/02, tại Hội trường 45 Bà Triệu, Hà Đông, Trung tâm Công tác xã hội và Quỹ Bảo trợ trẻ em Hà Nội phối hợp với các nhà tài trợ tổ chức sinh hoạt thường kỳ Câu lạc bộ "Tỏa sáng" tháng 2 cho trẻ em có hoàn cảnh khó khăn vượt khó học tốt và trao Giấy chứng nhận hoàn thành tham gia sinh hoạt Câu lạc bộ cho 15 em là thành viên CLB.

Tin cùng chuyên mục
Xem theo ngày
Xem
Bệnh viện đa khoa Ba Vì tiếp nhận thiết bị y tế nội soi tiêu hóa hiện đại
Bệnh viện đa khoa Ba Vì tiếp nhận thiết bị y tế nội soi tiêu hóa hiện đại
Ngày 7/12/2025, Bệnh viện đa khoa Ba Vì đã tiếp nhận thiết bị y tế hệ thống nội soi tiêu hóa hiện đại do gia đình giáo sư Đào Văn Long (nguyên Giám đốc Bệnh viện Đại học Y Hà Nội) trao tặng.
11:28 08/12/2025
Bệnh viện đa khoa Phú Xuyên đưa vào sử dụng máy chụp đáy mắt không giãn đồng tử Canon CR-2 AF (Nhật Bản)
Bệnh viện đa khoa Phú Xuyên đưa vào sử dụng máy chụp đáy mắt không giãn đồng tử Canon CR-2 AF (Nhật Bản)
Nhằm nâng cao chất lượng khám và phát hiện sớm các bệnh lý mắt cho người dân trên địa bàn, Bệnh viện Đa khoa Phú Xuyên vừa đưa vào sử dụng máy chụp đáy mắt không giãn đồng tử Canon CR-2 AF, một trong những thiết bị hiện đại hàng đầu đến từ Nhật Bản; việc triển khai hệ thống này giúp quá trình thăm khám cho người bệnh trở nên nhẹ nhàng, nhanh chóng.
11:27 01/12/2025
BVĐK Thường Tín đưa hệ thống máy xét nghiệm sinh hóa thế hệ mới vào vận hành đáp ứng nhu cầu người bệnh
BVĐK Thường Tín đưa hệ thống máy xét nghiệm sinh hóa thế hệ mới vào vận hành đáp ứng nhu cầu người bệnh
Trong những tháng cuối năm 2025, Bệnh viện đa khoa Thường Tín tiếp tục đẩy mạnh các hoạt động chuyên môn với mục tiêu nâng cao chất lượng khám chữa bệnh, đáp ứng sự hài lòng của người bệnh.
10:53 19/11/2025
Bệnh viện đa khoa Phú Xuyên đưa vào sử dụng máy tán sỏi công nghệ laser hiện đại
Bệnh viện đa khoa Phú Xuyên đưa vào sử dụng máy tán sỏi công nghệ laser hiện đại
Việc chính thức đưa vào sử dụng máy tán sỏi laser MultiPulse HoPLUS của Đức tại Bệnh viện đa khoa (BVĐK) Phú Xuyên đánh dấu một bước phát triển quan trọng trong điều trị sỏi đường tiết niệu. Đây là dòng máy laser Holmium công suất cao đến từ Asclepion Laser Technologies GmbH – thương hiệu JenaSurgical (Đức).
09:39 17/11/2025
Bệnh viện đa khoa Thường Tín- Chuẩn mực trong từng chụp chiếu, an toàn trong mọi khoảnh khắc
Bệnh viện đa khoa Thường Tín- Chuẩn mực trong từng chụp chiếu, an toàn trong mọi khoảnh khắc
Với hành trình không ngừng nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh, Bệnh viện Đa khoa Thường Tín đã triển khai đồng bộ nhiều giải pháp hướng tới môi trường chẩn đoán hình ảnh an toàn, hiệu quả, lấy người bệnh làm trung tâm. Trong kỷ nguyên y học hiện đại, chẩn đoán hình ảnh đóng vai trò như "đôi mắt thứ hai" giúp bác sĩ phát hiện sớm – chẩn đoán chính xác – điều trị hiệu quả. Nhưng ẩn sau mỗi tấm phim X-quang hay mỗi lát cắt CT, là một cam kết mạnh mẽ về an toàn bức xạ – điều mà Bệnh viện Đa khoa Thường Tín luôn đặt lên hàng đầu.
21:16 12/11/2025
Bệnh viện Phụ sản Hà Nội đưa vào sử dụng máy siêu âm Voluson Expert 18
Bệnh viện Phụ sản Hà Nội đưa vào sử dụng máy siêu âm Voluson Expert 18
Khoa Hỗ sợ sinh sản & Nam học của Bệnh viện Phụ sản Hà Nội vừa đưa vào sử dụng máy siêu âm Voluson Expert 18 - một trong những hệ thống siêu âm tiên tiến nhất thế giới hiện nay giúp nâng cao độ chính xác trong chẩn đoán, tối ưu hiệu quả điều trị và cải thiện trải nghiệm cho người bệnh.
20:38 08/10/2025
Tin khác
Ngành Y tế Hà Nội tiếp tục tăng cường tuyên truyền các biện pháp phòng, chống dịch bệnh cho người dân
Ngành Y tế Hà Nội tiếp tục tăng cường tuyên truyền các biện pháp phòng, chống dịch bệnh cho người dân
Chiều 10/2, Đoàn công tác của Bộ Y tế do Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Liên Hương làm trưởng đoàn đã đi kiểm tra, giám sát công tác phòng, chống dịch bệnh dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ, trong đó có công tác phòng, chống dịch do vi rút Nipah tại Cảng hàng không quốc tế Nội Bài.
14 giờ trước
LỊCH ngày 11/2/2026 THƯỜNG TRỰC CẤP CỨU, VẬN CHUYỂN CẤP CỨU
LỊCH ngày 11/2/2026 THƯỜNG TRỰC CẤP CỨU, VẬN CHUYỂN CẤP CỨU
(Ngày 11 tháng 02 năm 2026)
19 giờ trước
Thông tin y tế trên báo chí ngày 10-2-2026
Thông tin y tế trên báo chí ngày 10-2-2026
Trong bối cảnh chuyển đổi số đang len lỏi vào từng khâu của đời sống xã hội, ngành Y tế Thủ đô đã nhanh chóng nắm bắt thời cơ để tạo ra sự thay đổi về "chất" trong tư duy phục vụ nhân dân.
19 giờ trước
Thông tin y tế trên báo chí ngày 9-2-2026
Thông tin y tế trên báo chí ngày 9-2-2026
UBND thành phố Hà Nội vừa ban hành Quyết định số 543/QĐ-UBND về việc thành lập các tổ công tác triển khai thực hiện Chương trình hành động số 06-CTr/TU ngày 12-1-2026 của Ban Thường vụ Thành ủy về thực hiện Nghị quyết số 72-NQ/TƯ ngày 9-9-2025 của Bộ Chính trị về một số giải pháp đột phá, tăng cường bảo vệ sức khỏe, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân.
09:07 10/02/2026
Sinh hoạt thường kỳ tháng 2 và trao Giấy chứng nhận hoàn thành tham gia sinh hoạt cho 15 thành viên Câu lạc bộ “Tỏa sáng”
Sinh hoạt thường kỳ tháng 2 và trao Giấy chứng nhận hoàn thành tham gia sinh hoạt cho 15 thành viên Câu lạc bộ “Tỏa sáng”
Ngày 08/02, tại Hội trường 45 Bà Triệu, Hà Đông, Trung tâm Công tác xã hội và Quỹ Bảo trợ trẻ em Hà Nội phối hợp với các nhà tài trợ tổ chức sinh hoạt thường kỳ Câu lạc bộ "Tỏa sáng" tháng 2 cho trẻ em có hoàn cảnh khó khăn vượt khó học tốt và trao Giấy chứng nhận hoàn thành tham gia sinh hoạt Câu lạc bộ cho 15 em là thành viên CLB.
09:05 10/02/2026
Cập nhật kiến thức về bệnh do vi rút Nipah và tay chân miệng cho cán bộ y tế và cộng tác viên
Cập nhật kiến thức về bệnh do vi rút Nipah và tay chân miệng cho cán bộ y tế và cộng tác viên
Chiều 9/2, UBND phường Cầu Giấy tổ chức truyền thông các biện pháp phòng, chống dịch bệnh do vi rút Nipah và tay chân miệng cho cán bộ y tế và cộng tác viên trên địa bàn phường.
09:04 10/02/2026
Hiệu quả phẫu thuật cắt mộng ghép kết mạc tự thân trong điều trị mộng thịt
Hiệu quả phẫu thuật cắt mộng ghép kết mạc tự thân trong điều trị mộng thịt
Mộng thịt là một trong những bệnh lý về mắt khá phổ biến tại Việt Nam, đặc biệt ở những người thường xuyên làm việc ngoài trời, tiếp xúc với khói bụi, ánh nắng và môi trường ô nhiễm. Không chỉ gây khó chịu, ảnh hưởng thẩm mỹ, bệnh còn có thể làm suy giảm thị lực nếu không được điều trị kịp thời.
09:04 10/02/2026
Hội nghị viên chức, người lao động và triển khai nhiệm vụ năm 2026 Trung tâm Phục hồi chức năng Việt - Hàn với phương châm “Dân chủ – Kỷ cương – Đổi mới – Hiệu quả”
Hội nghị viên chức, người lao động và triển khai nhiệm vụ năm 2026 Trung tâm Phục hồi chức năng Việt - Hàn với phương châm “Dân chủ – Kỷ cương – Đổi mới – Hiệu quả”
Ngày 06/02, trong không khí phấn khởi chào mừng thành công Đại hội Đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng và chào đón Năm mới 2026, Trung tâm Phục hồi chức năng Việt - Hàn tổ chức Hội nghị Viên chức, Người lao động và triển khai nhiệm vụ năm 2026. Hội nghị là sự kiện quan trọng nhằm đánh giá kết quả thực hiện nhiệm vụ năm 2025 và phương hướng, nhiệm vụ trọng tâm cho năm 2026 với chủ đề “Dân chủ – Kỷ cương – Đổi mới – Hiệu quả”.
09:02 10/02/2026
LỊCH ngày 10/2/2026 THƯỜNG TRỰC CẤP CỨU, VẬN CHUYỂN CẤP CỨU
LỊCH ngày 10/2/2026 THƯỜNG TRỰC CẤP CỨU, VẬN CHUYỂN CẤP CỨU
(Ngày 10 tháng 02 năm 2026
17:00 09/02/2026
Tình hình dịch bệnh trên địa bàn thành phố Hà Nội từ ngày 30/1 đến 6/2
Tình hình dịch bệnh trên địa bàn thành phố Hà Nội từ ngày 30/1 đến 6/2
Theo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội, trong tuần qua (từ ngày 30/1 đến ngày 6/2), toàn thành phố ghi nhận 18 trường hợp mắc sốt xuất huyết tại 17 phường, xã; tăng 1 trường hợp so với tuần trước (17 trường hợp, 0 tử vong).
14:19 09/02/2026