Tiếp nhận hơn 3000 hồ sơ công bố về thiết bị y tế

Hạnh Ngân 17:52 16/09/2025

Từ đầu năm đến giữa tháng 7/2025, Sở Y tế Hà Nội đã tiếp nhận 3384 hồ sơ công bố trên Cổng thông tin điện tử về quản lý thiết bị y tế của Bộ Y tế (https://imda.moh.gov.vn).

Tiếp nhận hơn 3000 hồ sơ công bố về thiết bị y tế- Ảnh 1.

Bệnh viện Thanh Nhàn được đầu tư nhiều trang thiết bị y tế hiện đại phục vụ công tác khám chữa bệnh.

Trong đó có 29 hồ sơ công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế; 291 hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế B, C, D; 1203 hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A và 1861 hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B.

Sở Y tế đã tiến hành kiểm tra hồ sơ trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế của Bộ Y tế (https://imda.moh.gov.vn) và đã ban hành 8 quyết định thu hồi 1191 số công bố, đồng thời rà soát thực hiện thu hồi 13 số công bố theo kiến nghị tại Biên bản làm việc của Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế (Bộ Y tế) đối với 6 cơ sở theo Thông báo số 570/HTTB-ĐKKD của Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế về việc kiểm tra việc thực hiện công bố, đăng ký lưu hành thiết bị y tế tại thành phố Hà Nội.

Các sản phẩm bị thu hồi với các lý do là sản phẩm công bố không phù hợp với định nghĩa thiết bị y tế; sản phẩm có mục đích sử dụng không phù hợp để công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B; thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không đúng quy định; phân loại thiết bị y tế không dựa trên nguyên tắc phân loại về mức độ rủi ro.

Sở Y tế cũng thực hiện hậu kiểm 02 cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A; công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế, theo đó yêu cầu 02 cơ sở rà soát thu hồi 05 hồ sơ với lý do: thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không đúng quy định.


Tin đọc nhiều

LỊCH 115 ngày 31/3/2026 TRỰC, VẬN CHUYỂN CẤP CỨU

22:43 27/03/2026

(Ngày 31 tháng 3 năm 2026)

LỊCH 115 ngày 30/3/2026 TRỰC, VẬN CHUYỂN CẤP CỨU

22:40 27/03/2026

(Ngày 30 tháng 3 năm 2026)

Chủ động phòng chống lao từ cộng đồng

22:34 27/03/2026

Hưởng ứng Ngày thế giới phòng, chống lao (24/3) năm 2026, có chủ đề “Phát hiện lao gắn với khám sức khỏe định kỳ cho mỗi người dân”

Thành lập Trung tâm điều trị khe hở môi – vòm miệng

22:34 27/03/2026

Sáng ngày 26 tháng 3, Bệnh viện Nhi Hà Nội đã tổ chức Lễ Khai trương Trung tâm điều trị khe hở môi vòm miệng.

Vun đắp niềm tin của người bệnh từ nâng cao chất lượng khám chữa bệnh

22:28 27/03/2026

Niềm tin của người bệnh không đến từ lời hứa, mà được xây dựng bằng chính chất lượng khám chữa bệnh mỗi ngày. Các bệnh viện đang hiện thực hoá Nghị quyết số 72-NQ/TW của Bộ Chính trị với nhiều giải pháp đột phá, nâng cao chất lượng, đầu tư thiết bị hiện đại, làm chủ kỹ thuật chuyên sâu, để người dân tiếp cận dịch vụ y tế chất lượng ngay tại địa phương. Khi chuyên môn được nâng cao, dịch vụ được cải thiện, nhiều bệnh viện đang từng bước giữ chân người bệnh, tạo nên những chuyển biến rõ nét trong toàn hệ thống y tế.

Tin cùng chuyên mục
Xem theo ngày
Xem
Bệnh viện đa khoa Ba Vì tiếp nhận thiết bị y tế nội soi tiêu hóa hiện đại
Bệnh viện đa khoa Ba Vì tiếp nhận thiết bị y tế nội soi tiêu hóa hiện đại
Ngày 7/12/2025, Bệnh viện đa khoa Ba Vì đã tiếp nhận thiết bị y tế hệ thống nội soi tiêu hóa hiện đại do gia đình giáo sư Đào Văn Long (nguyên Giám đốc Bệnh viện Đại học Y Hà Nội) trao tặng.
11:28 08/12/2025
Bệnh viện đa khoa Phú Xuyên đưa vào sử dụng máy chụp đáy mắt không giãn đồng tử Canon CR-2 AF (Nhật Bản)
Bệnh viện đa khoa Phú Xuyên đưa vào sử dụng máy chụp đáy mắt không giãn đồng tử Canon CR-2 AF (Nhật Bản)
Nhằm nâng cao chất lượng khám và phát hiện sớm các bệnh lý mắt cho người dân trên địa bàn, Bệnh viện Đa khoa Phú Xuyên vừa đưa vào sử dụng máy chụp đáy mắt không giãn đồng tử Canon CR-2 AF, một trong những thiết bị hiện đại hàng đầu đến từ Nhật Bản; việc triển khai hệ thống này giúp quá trình thăm khám cho người bệnh trở nên nhẹ nhàng, nhanh chóng.
11:27 01/12/2025
BVĐK Thường Tín đưa hệ thống máy xét nghiệm sinh hóa thế hệ mới vào vận hành đáp ứng nhu cầu người bệnh
BVĐK Thường Tín đưa hệ thống máy xét nghiệm sinh hóa thế hệ mới vào vận hành đáp ứng nhu cầu người bệnh
Trong những tháng cuối năm 2025, Bệnh viện đa khoa Thường Tín tiếp tục đẩy mạnh các hoạt động chuyên môn với mục tiêu nâng cao chất lượng khám chữa bệnh, đáp ứng sự hài lòng của người bệnh.
10:53 19/11/2025
Bệnh viện đa khoa Phú Xuyên đưa vào sử dụng máy tán sỏi công nghệ laser hiện đại
Bệnh viện đa khoa Phú Xuyên đưa vào sử dụng máy tán sỏi công nghệ laser hiện đại
Việc chính thức đưa vào sử dụng máy tán sỏi laser MultiPulse HoPLUS của Đức tại Bệnh viện đa khoa (BVĐK) Phú Xuyên đánh dấu một bước phát triển quan trọng trong điều trị sỏi đường tiết niệu. Đây là dòng máy laser Holmium công suất cao đến từ Asclepion Laser Technologies GmbH – thương hiệu JenaSurgical (Đức).
09:39 17/11/2025
Bệnh viện đa khoa Thường Tín- Chuẩn mực trong từng chụp chiếu, an toàn trong mọi khoảnh khắc
Bệnh viện đa khoa Thường Tín- Chuẩn mực trong từng chụp chiếu, an toàn trong mọi khoảnh khắc
Với hành trình không ngừng nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh, Bệnh viện Đa khoa Thường Tín đã triển khai đồng bộ nhiều giải pháp hướng tới môi trường chẩn đoán hình ảnh an toàn, hiệu quả, lấy người bệnh làm trung tâm. Trong kỷ nguyên y học hiện đại, chẩn đoán hình ảnh đóng vai trò như "đôi mắt thứ hai" giúp bác sĩ phát hiện sớm – chẩn đoán chính xác – điều trị hiệu quả. Nhưng ẩn sau mỗi tấm phim X-quang hay mỗi lát cắt CT, là một cam kết mạnh mẽ về an toàn bức xạ – điều mà Bệnh viện Đa khoa Thường Tín luôn đặt lên hàng đầu.
21:16 12/11/2025
Bệnh viện Phụ sản Hà Nội đưa vào sử dụng máy siêu âm Voluson Expert 18
Bệnh viện Phụ sản Hà Nội đưa vào sử dụng máy siêu âm Voluson Expert 18
Khoa Hỗ sợ sinh sản & Nam học của Bệnh viện Phụ sản Hà Nội vừa đưa vào sử dụng máy siêu âm Voluson Expert 18 - một trong những hệ thống siêu âm tiên tiến nhất thế giới hiện nay giúp nâng cao độ chính xác trong chẩn đoán, tối ưu hiệu quả điều trị và cải thiện trải nghiệm cho người bệnh.
20:38 08/10/2025
Tin khác
LỊCH 115 ngày 31/3/2026 TRỰC, VẬN CHUYỂN CẤP CỨU
LỊCH 115 ngày 31/3/2026 TRỰC, VẬN CHUYỂN CẤP CỨU
(Ngày 31 tháng 3 năm 2026)
22:43 27/03/2026
LỊCH 115 ngày 30/3/2026 TRỰC, VẬN CHUYỂN CẤP CỨU
LỊCH 115 ngày 30/3/2026 TRỰC, VẬN CHUYỂN CẤP CỨU
(Ngày 30 tháng 3 năm 2026)
22:40 27/03/2026
Chủ động phòng chống lao từ cộng đồng
Chủ động phòng chống lao từ cộng đồng
Hưởng ứng Ngày thế giới phòng, chống lao (24/3) năm 2026, có chủ đề “Phát hiện lao gắn với khám sức khỏe định kỳ cho mỗi người dân”
22:34 27/03/2026
Thành lập Trung tâm điều trị khe hở môi – vòm miệng
Thành lập Trung tâm điều trị khe hở môi – vòm miệng
Sáng ngày 26 tháng 3, Bệnh viện Nhi Hà Nội đã tổ chức Lễ Khai trương Trung tâm điều trị khe hở môi vòm miệng.
22:34 27/03/2026
Vun đắp niềm tin của người bệnh từ nâng cao chất lượng khám chữa bệnh
Vun đắp niềm tin của người bệnh từ nâng cao chất lượng khám chữa bệnh
Niềm tin của người bệnh không đến từ lời hứa, mà được xây dựng bằng chính chất lượng khám chữa bệnh mỗi ngày. Các bệnh viện đang hiện thực hoá Nghị quyết số 72-NQ/TW của Bộ Chính trị với nhiều giải pháp đột phá, nâng cao chất lượng, đầu tư thiết bị hiện đại, làm chủ kỹ thuật chuyên sâu, để người dân tiếp cận dịch vụ y tế chất lượng ngay tại địa phương. Khi chuyên môn được nâng cao, dịch vụ được cải thiện, nhiều bệnh viện đang từng bước giữ chân người bệnh, tạo nên những chuyển biến rõ nét trong toàn hệ thống y tế.
22:28 27/03/2026
Đánh giá đáp ứng
Đánh giá đáp ứng "Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc"
2617/SYT-NVD ngày 27/03/2026
22:27 27/03/2026
Đánh giá đáp ứng
Đánh giá đáp ứng "Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc"
2613/SYT-NVD ngày 27/03/2026
22:24 27/03/2026
LỊCH 115 ngày 29/3/2026 TRỰC, VẬN CHUYỂN CẤP CỨU
LỊCH 115 ngày 29/3/2026 TRỰC, VẬN CHUYỂN CẤP CỨU
(Ngày 29 tháng 3 năm 2026)
17:23 27/03/2026
Tăng cường phối hợp cấp cứu ngoại viện, nâng cao năng lực chăm sóc sức khỏe người dân Thủ đô
Tăng cường phối hợp cấp cứu ngoại viện, nâng cao năng lực chăm sóc sức khỏe người dân Thủ đô
Ngày 26/3, Trung tâm Cấp cứu 115 Hà Nội và Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội đã ký kết thỏa thuận hợp tác trong tổ chức cấp cứu ngoại viện, góp phần củng cố nguồn lực và nâng cao khả năng phản ứng nhanh trước các tình huống y tế khẩn cấp trên địa bàn Thủ đô.
11:47 27/03/2026
Đau cổ vai gáy gia tăng ở dân văn phòng, nguy cơ tổn thương thần kinh nếu chủ quan
Đau cổ vai gáy gia tăng ở dân văn phòng, nguy cơ tổn thương thần kinh nếu chủ quan
Trong bối cảnh công việc văn phòng ngày càng đòi hỏi thời gian làm việc dài với máy tính và thiết bị điện tử, đau cổ vai gáy đã trở thành một trong những vấn đề sức khỏe phổ biến nhất ở người trưởng thành.
11:33 27/03/2026