Giám đốc Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội Nguyễn Thị Hồng Hà cho biết, ngay từ đầu năm 2025, căn cứ chức năng nhiệm vụ được giao, trung tâm đã tập trung chỉ đạo, điều hành và triển khai đồng bộ, kịp thời các hoạt động. Đẩy mạnh ứng dụng công nghệ thông tin và chuyển đổi số trong quản lý, điều hành và hoạt động chuyên môn; từng bước chuẩn hóa quy trình, hồ sơ, dữ liệu kiểm nghiệm. Phát triển dịch vụ kiểm nghiệm, tập trung vào việc nâng cao chất lượng, độ tin cậy và từng bước mở rộng phạm vi dịch vụ.
Phó Giám đốc Sở Y tế Hà Nội Nguyễn Đình Hưng phát biểu chỉ đạo tại hội nghị.
Trung tâm đã tổ chức xây dựng và triển khai kế hoạch lấy mẫu kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn; phân công cụ thể danh sách đoàn theo từng tháng, danh sách các cơ sở theo từng tuần, đảm bảo tính bảo mật của các cơ sở được lấy mẫu, giám sát nhằm đáp ứng yêu cầu quản lý nhà nước và kiểm tra đột xuất về chất lượng thuốc, mỹ phẩm. Cử cán bộ tham gia các đoàn liên ngành, thanh tra, đoàn kiểm tra của Sở Y tế, Bộ Y tế. Đảm bảo việc lấy mẫu kiểm nghiệm đúng quy trình, quy định hiện hành, đảm bảo tính pháp lý, phân loại được cơ sở lấy mẫu theo hướng dẫn của Cục quản lý Dược và tình hình thực tế. Thực hiện giám sát chất lượng thuốc tiền kiểm: lấy mẫu, kiểm nghiệm mẫu, tổng hợp báo cáo gửi Cục quản lý Dược, Sở Y tế hàng tháng. Trong năm 2025, tổng số cơ sở được lấy mẫu là 1025, tổng số mẫu lấy để kiểm tra chất lượng là 2431 (đạt 101,3%).
Đối với hoạt động kiểm nghiệm mẫu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, năm 2025, Trung tâm đã tiến hành kiểm nghiệm 2441 mẫu lấy và 3602 mẫu gửi, trong đó thực hiện: 115.963 thử nghiệm chỉ tiêu hóa lý, 58.242 thử nghiệm chỉ tiêu vi sinh, 1.076 thử nghiệm chỉ tiêu dược lý. Số hoạt chất phân tích, kiểm nghiệm là 200 (bao gồm các dược chất, các chất bảo quản và một số thành phần trong thuốc, mỹ phẩm và các sản phẩm không phải thuốc) đạt 105,3% so với kế hoạch, trong đó có 10 hoạt chất mới. 100% các mẫu mỹ phẩm lấy được phân tích các chỉ tiêu về an toàn. 100% mẫu do Thanh tra Sở Y tế (trước tháng 6/2025), công an gửi đến được trả lời kịp thời, đúng hạn đáp ứng yêu cầu quản lý nhà nước.
Thực hiện báo cáo kết quả kiểm nghiệm về Bộ Y tế, Sở Y tế đối với 32 mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định, bao gồm: 19 mẫu thuốc, 09 mẫu dược liệu/ vị thuốc cổ truyền, 03 mẫu mỹ phẩm và 01 mẫu phân loại khác. Ngoài ra, Trung tâm báo cáo Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội 03 mẫu mỹ phẩm vi phạm về nhãn. Trung tâm tiếp tục được các đơn vị nhập khẩu thuốc tin tưởng lựa chọn là nơi lấy mẫu và thực hiện tiền kiểm các thuốc nhập khẩu theo quy định tại Thông tư 30/2025/TT-BYT của Bộ Y tế Hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm, trong đó có quy định đối với các công ty nước ngoài có vi phạm về chất lượng thuốc được cập nhật theo từng đợt.
Năm 2025, Trung tâm đăng ký công nhận mở rộng 18 phép thử trong lĩnh vực hóa và sinh trên đối tượng thực phẩm bảo vệ sức khỏe và thuốc, mỹ phẩm. "Đến ngày 30/12/2025, Trung tâm đã được công nhận phòng thí nghiệm phù hợp với ISO/IEC 17025, mang số hiệu VILAS 486, với danh mục gồm: 41 phép thử trong lĩnh vực dược (cho đối tượng thuốc và mỹ phẩm), 48 phép thử trong lĩnh vực hóa (cho đối tượng là thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm, chế phẩm rửa tay, sát khuẩn có chứa Ethanol), 28 phép thử trong lĩnh vực sinh (cho đối tượng là thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe). Danh mục phép thử được công nhận cơ bản đáp ứng yêu cầu kiểm tra chất lượng định kỳ các sản phẩm thuốc, mỹ phẩm và một số chỉ tiêu phân tích các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo tiêu chuẩn đã công bố." - Giám đốc Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội Nguyễn Thị Hồng Hà nhấn mạnh
Thời gian tới, trung tâm tiếp tục thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc đảm bảo giám sát được chất lượng thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn tại các loại hình theo kế hoạch đã được phê duyệt, căn cứ vào danh mục các hoạt chất cần tăng cường giám sát theo chỉ đạo của Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương, chỉ đạo của Sở Y tế và các văn bản của Cục quản lý Dược. Đảm bảo duy trì phòng thử nghiệm của Trung tâm theo tiêu chuẩn GLP và ISO/IEC-17025. Nâng cao năng lực cán bộ kiểm nghiệm, tổ chức các lớp đào tạo, tập huấn chuyên môn cho cán bộ trong toàn trung tâm. Báo cáo kịp thời các mẫu lấy không đạt chất lượng, thuốc tiền kiểm về các cơ quan quản lý. Phát triển phân tích, kiểm nghiệm sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế quản lý. Tuyên truyền các hoạt động của kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của ngành y tế nhằm cung cấp thông tin đến các đơn vị sản xuất, phân phối, bán lẻ và người sử dụng.
Phát biểu tại hội nghị, Phó Giám đốc Sở Y tế Hà Nội Nguyễn Đình Hưng đánh giá cao những kết quả mà Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã đạt được trong năm qua. Đồng thời nhấn mạnh trong thời gian tới, trung tâm triển khai xây dựng nhiệm vụ nâng cao năng lực kiểm nghiệm theo Chương trình 06 của Thành ủy Hà Nội, bảo đảm duy trì ổn định hoạt động kiểm nghiệm hiện có, từng bước hợp nhất hoạt động chuyên môn, mở rộng công nhận và chỉ định, tiến tới hình thành Trung tâm kiểm nghiệm đa chức năng cấp vùng, đạt chuẩn quốc tế, góp phần bảo vệ sức khỏe nhân dân và phát triển bền vững của Thủ đô.
Việt Nam