Cán bộ của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội thực hiện lấy mẫu, kiểm nghiệm chất lượng thuốc và mỹ phẩm.
Tham gia các đoàn kiểm tra của Sở Y tế Hà Nội, Cục quản lý Dược, Cục quản lý Y, Dược cổ truyền... Thực hiện giám sát chất lượng thuốc tiền kiểm: kiểm tra, lấy mẫu, kiểm nghiệm mẫu, tổng hợp báo cáo gửi Cục quản lý Dược, Sở Y tế hàng tháng. Đảm bảo việc lấy mẫu kiểm nghiệm đúng quy trình, quy định hiện hành, đảm bảo tính pháp lý, phân loại được cơ sở lấy mẫu theo hướng dẫn của Cục quản lý Dược và tình hình thực tế.
Về hoạt động kiểm tra, giám sát chất lượng và lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm để kiểm tra chất lượng, trong 6 tháng đầu năm 2025, Trung tâm đã đi được 419 cơ sở, tổng số mẫu lấy để kiểm tra chất lượng là 868 mẫu (đạt 36,1%).
Về hoạt động kiểm nghiệm mẫu thuốc, mỹ phẩm tại Trung tâm đảm bảo đúng quy định về tiêu chuẩn chất lượng. Trong 6 tháng, Trung tâm đã tiến hành kiểm nghiệm 813 mẫu lấy và 1298 mẫu gửi, trong đó thực hiện 50.087 thử nghiệm chỉ tiêu hóa lý, 29.825 thử nghiệm chỉ tiêu vi sinh, 441 thử nghiệm chỉ tiêu dược lý. Trong đó, 12 mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng theo quy định (05 mẫu thuốc không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, 03 mẫu thuốc nghi ngờ giả và 04 mẫu dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng); 02 mẫu mỹ phẩm trên nhãn có các nội dung không phù hợp với phiếu công bố sản phẩm. Toàn bộ các mẫu này Trung tâm đã báo cáo Sở Y tế và Cục quản lý Dược theo quy định, đồng thời trả kết quả thử nghiệm cho các cơ sở để xử lý kịp thời đối với mẫu thuốc vi phạm/không đạt chất lượng. Tổng số hoạt chất đã phân tích, kiểm nghiệm khoảng 152 hoạt chất, trong đó có 10 hoạt chất mới. Đảm bảo hóa chất, dung môi, vật tư tiêu hao phục vụ công tác kiểm nghiệm mẫu.
Bên cạnh các hoạt động chuyên môn, Trung tâm cũng cung cấp thông tin thường xuyên, kịp thời, chính xác trên trang thông tin điện tử, góp phần phát huy hiệu quả kênh thông tin chính thống của Trung tâm trên mạng Internet nhằm thông tin giới thiệu về hoạt động của Trung tâm; góp phần công khai minh bạch thông tin, hoạt động của các cơ quan nhà nước, đáp ứng nhu cầu tra cứu, tìm hiểu thông tin của người dân, doanh nghiệp. Đây cũng là kênh thông tin giao tiếp 2 chiều giữa các cơ quan hành chính sự nghiệp và các tổ chức, cá nhân nhằm trao đổi ý kiến, cùng nhau tháo gỡ vướng mắc trong quá trình hoạt động của cơ quan kiểm nghiệm và ngành y tế nói chung góp phần nâng cao hiệu lực, hiệu quả hoạt động của các cơ quan nhà nước trên địa bàn. Trong 6 tháng đầu năm, trang Website của Trung tâm đăng tải 113 tin, bài; 95 công văn thu hồi. Thực hiện phổ biến 100% các văn bản pháp luật của nhà nước cho viên chức, người lao động trong trung tâm đặc biệt là các văn bản liên quan đến thực hiện hoạt động kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bằng nhiều hình thức. Trung tâm tiếp tục tiếp nhận các bài viết về quản lý chất lượng, phát hiện chất lượng thuốc từ các cơ sở y tế trong ngành để xem xét đăng trên trang Website của Trung tâm như một kênh thông tin về công tác quản lý chất lượng thuốc tại các cơ sở y tế trên địa bàn. Tiếp nhận phản hồi trực tiếp từ người truy cập Website trong dịch vụ kiểm nghiệm.
Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội cũng chú trọng đào tạo, đào tạo lại cho các kiểm nghiệm viên và kỹ thuật viên để có năng lực đáp ứng được yêu cầu về kiểm nghiệm trong tình hình mới; cập nhật các kiến thức mới, phổ biến cho viên chức, người lao động của Trung tâm nắm được hệ thống chất lượng: các thủ tục, hướng dẫn, thường quy kỹ thuật, các biểu mẫu đi kèm khi có sự thay đổi nhằm thực hiện và hoàn thành nhiệm vụ được giao. Cử cán bộ tham gia các lớp đào tạo do Viện kiểm nghiệm Thuốc Trung Ương tổ chức. Tổ chức cho cán bộ đi học tập, trao đổi kinh nghiệm, tham dự các hội thảo chuyên đề…
Hoạt động của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm được sự quan tâm chỉ đạo sát sao của Sở Y tế Hà Nội; sự chỉ đạo, hướng dẫn chuyên môn nghiệp vụ của các Viện đầu ngành và các Ban, ngành, đoàn thể cũng với sự nỗ lực phấn đấu của toàn thể cán bộ, viên chức, người lao động, trong 6 tháng đầu năm 2025, về cơ bản đã duy trì việc thực hiện hoàn thành mục tiêu đề ra. Tuy nhiên, Trung tâm cũng gặp một số khó khăn tồn tại như cơ sở vật chất chưa được đầu tư, xây dựng khu vực thí nghiệm đối với các phép thử dược lý đáp ứng các tiêu chuẩn ISO/IEC 17025: 2017 và GLP. Hệ thống phòng sạch chưa được xử lý triệt để dẫn đến khó khăn trong việc duy trì chất lượng môi trường thử nghiệm.
Về công tác phân tích kiểm nghiệm mẫu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm và nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm, các mẫu mỹ phẩm, dược liệu, vị thuốc cổ truyền lượng mẫu lấy và mẫu gửi tương đối nhiều, chỉ tiêu kim loại nặng theo các phương pháp tiêu chuẩn chủ yếu là AAS sử dụng lò vi sóng để vô cơ hóa mẫu. Hiện nay, Trung tâm chỉ có 01 thiết bị AAS nên chưa đáp ứng được tần suất và số lượng mẫu. Ngoài ra, hệ thống AAS trong năm nhiều lần bị trục trặc do sử dụng tối đa công suất, thiết bị vô cơ hóa mẫu bằng vi sóng đã bị hỏng, hiện đang sửa chữa. Tình trạng thiếu thiết bị phân tích hay thiết bị hỏng (máy đo pH, máy đếm tiểu phân, máy đo năng suất quay cực, máy thử độ rã, tủ hood…) cũng ảnh hưởng không nhỏ đến công tác làm mẫu. Một số mẫu có tiêu chuẩn chưa phù hợp hoặc chưa cập nhật các Dược điển hiện hành, tiêu chuẩn chưa được cập nhật trên trang của Viện kiểm nghiệm cũng ảnh hưởng rất lớn đến thời gian kiểm nghiệm mẫu. Hóa chất, dung môi, chất chuẩn còn thiếu, đặc biệt là các chuẩn marker cập nhật theo các Dược điển mới. Nhiều hóa chất, chất chuẩn chủ yếu được đặt hàng từ nước ngoài, thời gian đặt hàng tương đối dài, gây ảnh hưởng không nhỏ đến công tác kiểm nghiệm…
Những tháng tiếp theo, Trung tâm tiếp tục thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc đảm bảo giám sát được chất lượng thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn tại các loại hình theo kế hoạch đã được phê duyệt, căn cứ vào danh mục các hoạt chất cần tăng cường giám sát theo chỉ đạo của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung Ương, chỉ đạo của Sở Y tế và các văn bản của Cục quản lý Dược. Dự kiến tổng số mẫu lấy kiểm tra chất lượng là 1532 mẫu.