Tiếp nhận hơn 3000 hồ sơ công bố về thiết bị y tế

Hạnh Ngân 17:52 16/09/2025

Từ đầu năm đến giữa tháng 7/2025, Sở Y tế Hà Nội đã tiếp nhận 3384 hồ sơ công bố trên Cổng thông tin điện tử về quản lý thiết bị y tế của Bộ Y tế (https://imda.moh.gov.vn).

Tiếp nhận hơn 3000 hồ sơ công bố về thiết bị y tế- Ảnh 1.

Bệnh viện Thanh Nhàn được đầu tư nhiều trang thiết bị y tế hiện đại phục vụ công tác khám chữa bệnh.

Trong đó có 29 hồ sơ công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế; 291 hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế B, C, D; 1203 hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A và 1861 hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B.

Sở Y tế đã tiến hành kiểm tra hồ sơ trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế của Bộ Y tế (https://imda.moh.gov.vn) và đã ban hành 8 quyết định thu hồi 1191 số công bố, đồng thời rà soát thực hiện thu hồi 13 số công bố theo kiến nghị tại Biên bản làm việc của Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế (Bộ Y tế) đối với 6 cơ sở theo Thông báo số 570/HTTB-ĐKKD của Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế về việc kiểm tra việc thực hiện công bố, đăng ký lưu hành thiết bị y tế tại thành phố Hà Nội.

Các sản phẩm bị thu hồi với các lý do là sản phẩm công bố không phù hợp với định nghĩa thiết bị y tế; sản phẩm có mục đích sử dụng không phù hợp để công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B; thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không đúng quy định; phân loại thiết bị y tế không dựa trên nguyên tắc phân loại về mức độ rủi ro.

Sở Y tế cũng thực hiện hậu kiểm 02 cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A; công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế, theo đó yêu cầu 02 cơ sở rà soát thu hồi 05 hồ sơ với lý do: thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không đúng quy định.


Tin đọc nhiều

BVĐK Đức Giang: Hợp tác cùng phát triển, nâng cao chất lượng y tế cơ sở hướng tới sự hài lòng của người dân

12 giờ trước

Vừa qua, Bệnh viện đa khoa (BVĐK) Đức Giang đã tổ chức Lễ ký kết thỏa thuận hợp tác hỗ trợ chuyên môn với Trạm Y tế phường Bồ Đề. Đây là một hoạt động thiết thực và ý nghĩa, thể hiện tinh thần trách nhiệm cộng đồng và vai trò dẫn dắt của bệnh viện tuyến trên trong việc hỗ trợ nâng cao chất lượng khám chữa bệnh tại tuyến y tế cơ sở.

Những điều cần biết về ung thư đầu cổ

12 giờ trước

Mỗi năm, ước tính gần 890.000 ca ung thư đầu cổ mới và khoảng 450.000 ca tử vong trên toàn cầu, đứng trong nhóm 10 ung thư thường gặp nhất thế giới. Bệnh viện Ung Bướu Hà Nội là bệnh viện công lập, chuyên khoa hạng I, tuyến cuối chuyên ngành ung bướu, tiếp nhận khám và điều trị các bệnh lý ung bướu (có áp dụng Bảo hiểm y tế) cho người bệnh khắp cả nước.

Sỏi thận - sỏi niệu quản: Mối nguy hại âm thầm đe dọa sức khỏe thận

12 giờ trước

Sỏi tiết niệu, bao gồm sỏi thận, sỏi niệu quản, sỏi bàng quang và sỏi niệu đạo, là tình trạng các tinh thể khoáng chất trong nước tiểu kết tụ lại tạo thành "hạt sỏi". Nếu không được phát hiện và điều trị kịp thời, sỏi có thể gây đau quặn thận, nhiễm trùng tiết niệu, ứ nước, dần dần dẫn đến suy thận mạn tính và ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống của người bệnh.

CDC Hà Nội tăng cường giám sát, hỗ trợ vệ sinh môi trường và phòng chống dịch sau bão, mưa lũ tại xã Đa Phúc

12 giờ trước

Sau đợt mưa bão Matmo (bão số 11), xã Đa Phúc bị ngập úng trên diện rộng với 2.002 hộ gia đình, tiềm ẩn nguy cơ bùng phát dịch bệnh. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Hà Nội đã nhanh chóng phối hợp với địa phương triển khai các biện pháp giám sát, hỗ trợ vệ sinh môi trường và phòng chống dịch

Dinh dưỡng hợp lý cho những bệnh nhân COPD

12 giờ trước

Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) là một bệnh lý hô hấp mạn tính có thể phòng ngừa và điều trị. Bệnh đặc trưng bởi các triệu chứng kéo dài như ho, khạc đờm, khó thở và tình trạng tắc nghẽn đường thở.

Tin cùng chuyên mục
Xem theo ngày
Xem
Bệnh viện Phụ sản Hà Nội đưa vào sử dụng máy siêu âm Voluson Expert 18
Bệnh viện Phụ sản Hà Nội đưa vào sử dụng máy siêu âm Voluson Expert 18
Khoa Hỗ sợ sinh sản & Nam học của Bệnh viện Phụ sản Hà Nội vừa đưa vào sử dụng máy siêu âm Voluson Expert 18 - một trong những hệ thống siêu âm tiên tiến nhất thế giới hiện nay giúp nâng cao độ chính xác trong chẩn đoán, tối ưu hiệu quả điều trị và cải thiện trải nghiệm cho người bệnh.
20:38 08/10/2025
Chuẩn bị khởi công xây dựng cơ sở 2 Bệnh viện Thận Hà Nội
Chuẩn bị khởi công xây dựng cơ sở 2 Bệnh viện Thận Hà Nội
Ngày 7/10 tới đây, thành phố Hà Nội sẽ khởi công dự án xây dựng cơ sở 2 của Bệnh viện Thận Hà Nội với quy mô 250 giường.
14:02 06/10/2025
Bệnh viện Hữu nghị Việt Nam – Cuba sinh hoạt chuyên đề về vật liệu hàn răng hiện đại giúp nâng cao chất lượng điều trị
Bệnh viện Hữu nghị Việt Nam – Cuba sinh hoạt chuyên đề về vật liệu hàn răng hiện đại giúp nâng cao chất lượng điều trị
Ngày 26/9, Bệnh viện Hữu nghị Việt Nam – Cu Ba tổ chức buổi sinh hoạt khoa học chuyên đề về vật liệu hàn răng hiện đại. Đây là hoạt động thường xuyên nhằm cập nhật kiến thức mới, nâng cao trình độ chuyên môn và chất lượng điều trị cho người bệnh.
18:10 28/09/2025
Máy chụp cắt lớp vi tính 32 lát cắt – Bước tiến trong chẩn đoán và điều trị tại BVĐK Vân Đình
Máy chụp cắt lớp vi tính 32 lát cắt – Bước tiến trong chẩn đoán và điều trị tại BVĐK Vân Đình
Nhằm không ngừng nâng cao chất lượng khám chữa bệnh, đáp ứng nhu cầu chẩn đoán ngày càng cao của nhân dân, Bệnh viện Đa khoa Vân Đình vừa đưa vào sử dụng máy chụp cắt lớp vi tính (CLVT) 32 lát cắt thế hệ mới. Đây là thiết bị hiện đại, có khả năng cung cấp hình ảnh chi tiết, sắc nét, giúp bác sĩ phát hiện sớm và chẩn đoán chính xác nhiều bệnh lý phức tạp, mở ra bước tiến quan trọng trong công tác chăm sóc sức khỏe cộng đồng.
17:09 28/08/2025
Đầu tư xây dựng mới Bệnh viện Mắt Hà Nội quy mô 250 giường
Đầu tư xây dựng mới Bệnh viện Mắt Hà Nội quy mô 250 giường
Ngày 26/3/2025, UBND thành phố Hà Nội đã ban hành quyết định số 1743/QĐ-UBND phê duyệt dự án đầu tư xây dựng mới Bệnh viện Mắt Hà Nội, quy mô 250 giường.
09:12 28/03/2025
Phân loại thiết bị y tế được thực hiện như thế nào?
Phân loại thiết bị y tế được thực hiện như thế nào?
Bộ Y tế quy định chi tiết việc phân loại thiết bị y tế bảo đảm phù hợp với các điều ước quốc tế về phân loại thiết bị y tế của Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á mà Việt Nam là thành viên.
09:11 28/03/2025
Tin khác
BVĐK Đức Giang: Hợp tác cùng phát triển, nâng cao chất lượng y tế cơ sở hướng tới sự hài lòng của người dân
BVĐK Đức Giang: Hợp tác cùng phát triển, nâng cao chất lượng y tế cơ sở hướng tới sự hài lòng của người dân
Vừa qua, Bệnh viện đa khoa (BVĐK) Đức Giang đã tổ chức Lễ ký kết thỏa thuận hợp tác hỗ trợ chuyên môn với Trạm Y tế phường Bồ Đề. Đây là một hoạt động thiết thực và ý nghĩa, thể hiện tinh thần trách nhiệm cộng đồng và vai trò dẫn dắt của bệnh viện tuyến trên trong việc hỗ trợ nâng cao chất lượng khám chữa bệnh tại tuyến y tế cơ sở.
12 giờ trước
Những điều cần biết về ung thư đầu cổ
Những điều cần biết về ung thư đầu cổ
Mỗi năm, ước tính gần 890.000 ca ung thư đầu cổ mới và khoảng 450.000 ca tử vong trên toàn cầu, đứng trong nhóm 10 ung thư thường gặp nhất thế giới. Bệnh viện Ung Bướu Hà Nội là bệnh viện công lập, chuyên khoa hạng I, tuyến cuối chuyên ngành ung bướu, tiếp nhận khám và điều trị các bệnh lý ung bướu (có áp dụng Bảo hiểm y tế) cho người bệnh khắp cả nước.
12 giờ trước
Sỏi thận - sỏi niệu quản: Mối nguy hại âm thầm đe dọa sức khỏe thận
Sỏi thận - sỏi niệu quản: Mối nguy hại âm thầm đe dọa sức khỏe thận
Sỏi tiết niệu, bao gồm sỏi thận, sỏi niệu quản, sỏi bàng quang và sỏi niệu đạo, là tình trạng các tinh thể khoáng chất trong nước tiểu kết tụ lại tạo thành "hạt sỏi". Nếu không được phát hiện và điều trị kịp thời, sỏi có thể gây đau quặn thận, nhiễm trùng tiết niệu, ứ nước, dần dần dẫn đến suy thận mạn tính và ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống của người bệnh.
12 giờ trước
CDC Hà Nội tăng cường giám sát, hỗ trợ vệ sinh môi trường và phòng chống dịch sau bão, mưa lũ tại xã Đa Phúc
CDC Hà Nội tăng cường giám sát, hỗ trợ vệ sinh môi trường và phòng chống dịch sau bão, mưa lũ tại xã Đa Phúc
Sau đợt mưa bão Matmo (bão số 11), xã Đa Phúc bị ngập úng trên diện rộng với 2.002 hộ gia đình, tiềm ẩn nguy cơ bùng phát dịch bệnh. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Hà Nội đã nhanh chóng phối hợp với địa phương triển khai các biện pháp giám sát, hỗ trợ vệ sinh môi trường và phòng chống dịch
12 giờ trước
Dinh dưỡng hợp lý cho những bệnh nhân COPD
Dinh dưỡng hợp lý cho những bệnh nhân COPD
Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) là một bệnh lý hô hấp mạn tính có thể phòng ngừa và điều trị. Bệnh đặc trưng bởi các triệu chứng kéo dài như ho, khạc đờm, khó thở và tình trạng tắc nghẽn đường thở.
12 giờ trước
Biểu dương 100 trẻ em gái chăm ngoan, học giỏi
Biểu dương 100 trẻ em gái chăm ngoan, học giỏi
Nhằm hưởng ứng Ngày Quốc tế trẻ em gái, ngày 12/10, Chi cục Dân số, Trẻ em và Phòng, chống tệ nạn xã hội Hà Nội phối hợp với phường Bạch Mai tổ chức hội nghị biểu dương trẻ em gái chăm ngoan, học giỏi trong các gia đình tiêu biểu thực hiện tốt chính sách dân số. Ngày Quốc tế trẻ em gái năm nay có chủ đề "Đầu tư cho trẻ em gái vì hạnh phúc gia đình, vì tương lai đất nước".
23 giờ trước
CDC Hà Nội tăng cường giám sát, hỗ trợ vệ sinh môi trường và phòng chống dịch sau bão, mưa lũ tại xã Đa Phúc
CDC Hà Nội tăng cường giám sát, hỗ trợ vệ sinh môi trường và phòng chống dịch sau bão, mưa lũ tại xã Đa Phúc
Do ảnh hưởng của bão Matmo (bão số 10), xã Đa Phúc bị ngập úng trên diện rộng với 2.002 hộ gia đình bị ngập, đến ngày 11/10 vẫn còn 1.097 hộ chưa rút hết nước. Dù nước đã rút trong nhà ở một số khu vực, nhiều tuyến đường, ngõ xóm vẫn ngập sâu, gây khó khăn cho sinh hoạt và tiềm ẩn nguy cơ bùng phát dịch bệnh sau lũ.
23 giờ trước
Bệnh viện Thanh Nhàn tổ chức Hội nghị khoa học bệnh viện năm 2025
Bệnh viện Thanh Nhàn tổ chức Hội nghị khoa học bệnh viện năm 2025
Mới đây, Bệnh viện Thanh Nhàn long trọng tổ chức Lễ kỷ niệm 41 năm Ngày Truyền thống Bệnh viện và Hội nghị khoa học bệnh viện năm 2025.
23 giờ trước
Hà Nội triển khai các hoạt động hưởng ứng Ngày Thế giới phòng, chống bệnh Đái tháo đường năm 2025
Hà Nội triển khai các hoạt động hưởng ứng Ngày Thế giới phòng, chống bệnh Đái tháo đường năm 2025
Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) thành phố Hà Nội vừa ban hành công văn gửi 126 Trạm Y tế xã, phường về việc tổ chức các hoạt động hưởng ứng Ngày Thế giới phòng, chống bệnh Đái tháo đường (14/11), với mục tiêu nâng cao nhận thức cộng đồng, phát hiện sớm người mắc bệnh và tăng cường quản lý, điều trị tại cơ sở.
23 giờ trước
BVĐK Hà Đông tổ chức vòng chung kết và trao giải cuộc thi ảnh
BVĐK Hà Đông tổ chức vòng chung kết và trao giải cuộc thi ảnh "Dấu ấn nghề Điều dưỡng"
Nằm trong chuỗi sự kiện chào mừng 115 năm ngày thành lập Bệnh viện đa khoa Hà Đông (1909–2025) và 35 năm Ngày Điều dưỡng Việt Nam (26/10/1989–26/10/2025). Mới đây, Bệnh viện Đa khoa Hà Đông tổ chức vòng chung kết và trao giải cuộc thi ảnh "Dấu ấn nghề Điều dưỡng"
23 giờ trước