Tiếp nhận hơn 3000 hồ sơ công bố về thiết bị y tế

Hạnh Ngân 17:52 16/09/2025

Từ đầu năm đến giữa tháng 7/2025, Sở Y tế Hà Nội đã tiếp nhận 3384 hồ sơ công bố trên Cổng thông tin điện tử về quản lý thiết bị y tế của Bộ Y tế (https://imda.moh.gov.vn).

Tiếp nhận hơn 3000 hồ sơ công bố về thiết bị y tế- Ảnh 1.

Bệnh viện Thanh Nhàn được đầu tư nhiều trang thiết bị y tế hiện đại phục vụ công tác khám chữa bệnh.

Trong đó có 29 hồ sơ công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế; 291 hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế B, C, D; 1203 hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A và 1861 hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại B.

Sở Y tế đã tiến hành kiểm tra hồ sơ trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế của Bộ Y tế (https://imda.moh.gov.vn) và đã ban hành 8 quyết định thu hồi 1191 số công bố, đồng thời rà soát thực hiện thu hồi 13 số công bố theo kiến nghị tại Biên bản làm việc của Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế (Bộ Y tế) đối với 6 cơ sở theo Thông báo số 570/HTTB-ĐKKD của Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế về việc kiểm tra việc thực hiện công bố, đăng ký lưu hành thiết bị y tế tại thành phố Hà Nội.

Các sản phẩm bị thu hồi với các lý do là sản phẩm công bố không phù hợp với định nghĩa thiết bị y tế; sản phẩm có mục đích sử dụng không phù hợp để công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B; thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không đúng quy định; phân loại thiết bị y tế không dựa trên nguyên tắc phân loại về mức độ rủi ro.

Sở Y tế cũng thực hiện hậu kiểm 02 cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A; công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế, theo đó yêu cầu 02 cơ sở rà soát thu hồi 05 hồ sơ với lý do: thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không đúng quy định.


Tin đọc nhiều

Gần 26.000 người phơi nhiễm với bệnh dại được điều trị dự phòng đầy đủ

19:21 19/09/2025

Thống kê của Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố Hà Nội, từ năm 2023 trên địa bàn thành phố chưa ghi nhận bệnh nhân mắc dại nhưng đã ghi nhận các ổ dịch trên đàn chó tại một số xã, phường.

Ngành Y tế Thủ đô quyết tâm đưa Nghị quyết 72-NQ/TW vào cuộc sống - Vì một Hà Nội khỏe mạnh, hạnh phúc

19:17 19/09/2025

Nghị quyết 72 - NQ/TW của Bộ Chính trị đánh dấu một bước ngoặt quan trọng, tạo cơ sở chính trị vững chắc để ngành Y tế đổi mới mạnh mẽ, toàn diện, hướng tới mục tiêu chăm sóc sức khỏe Nhân dân công bằng, hiệu quả và hiện đại. Với tinh thần quyết tâm cao, ngành Y tế Thủ đô cùng với Y tế cả nước sẽ quyết liệt, đồng bộ các giải pháp nhanh chóng đưa Nghị quyết vào cuộc sống, để người dân sớm được thụ hưởng các chính sách an sinh xã hội thiết thực.

Tin cùng chuyên mục
Xem theo ngày
Xem
Máy chụp cắt lớp vi tính 32 lát cắt – Bước tiến trong chẩn đoán và điều trị tại BVĐK Vân Đình
Máy chụp cắt lớp vi tính 32 lát cắt – Bước tiến trong chẩn đoán và điều trị tại BVĐK Vân Đình
Nhằm không ngừng nâng cao chất lượng khám chữa bệnh, đáp ứng nhu cầu chẩn đoán ngày càng cao của nhân dân, Bệnh viện Đa khoa Vân Đình vừa đưa vào sử dụng máy chụp cắt lớp vi tính (CLVT) 32 lát cắt thế hệ mới. Đây là thiết bị hiện đại, có khả năng cung cấp hình ảnh chi tiết, sắc nét, giúp bác sĩ phát hiện sớm và chẩn đoán chính xác nhiều bệnh lý phức tạp, mở ra bước tiến quan trọng trong công tác chăm sóc sức khỏe cộng đồng.
17:09 28/08/2025
Đầu tư xây dựng mới Bệnh viện Mắt Hà Nội quy mô 250 giường
Đầu tư xây dựng mới Bệnh viện Mắt Hà Nội quy mô 250 giường
Ngày 26/3/2025, UBND thành phố Hà Nội đã ban hành quyết định số 1743/QĐ-UBND phê duyệt dự án đầu tư xây dựng mới Bệnh viện Mắt Hà Nội, quy mô 250 giường.
09:12 28/03/2025
Phân loại thiết bị y tế được thực hiện như thế nào?
Phân loại thiết bị y tế được thực hiện như thế nào?
Bộ Y tế quy định chi tiết việc phân loại thiết bị y tế bảo đảm phù hợp với các điều ước quốc tế về phân loại thiết bị y tế của Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á mà Việt Nam là thành viên.
09:11 28/03/2025
Cải tạo, nâng cấp Bệnh viện đa khoa huyện Thanh Trì
Cải tạo, nâng cấp Bệnh viện đa khoa huyện Thanh Trì
Ngày 19/3, UBND thành phố ban hành Quyết định số 1606/QĐ-UBND về việc phê duyệt dự án cải tạo, nâng cấp Bệnh viện đa khoa huyện Thanh Trì.
16:15 21/03/2025
Hà Nội: Đầu tư trang thiết bị y tế, nâng chất lượng y tế cơ sở
Hà Nội: Đầu tư trang thiết bị y tế, nâng chất lượng y tế cơ sở
Hà Nội sẽ đầu tư trang thiết bị y tế cho các trạm y tế để nâng cao chất lượng khám bệnh cho tuyến y tế gần dân nhất này.
16:36 03/10/2024
Tin khác
Quyết định Thu hồi chứng chỉ/giấy phép hành nghề Nguyễn Hồng Vân
Quyết định Thu hồi chứng chỉ/giấy phép hành nghề Nguyễn Hồng Vân
Số 1829/QĐ-SYT ngày 19/09/2025
20 phút trước
Duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) của Nhà thuốc BV Răng Hàm Mặt Trung ương HN
Duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) của Nhà thuốc BV Răng Hàm Mặt Trung ương HN
TB 4941/TB-SYT ngày 19/09/2025
25 phút trước
Dự thảo Quyết định quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Sở Y tế
Dự thảo Quyết định quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Sở Y tế
Số 4940/SYT-TCCB ngày 19/09/2025
29 phút trước
Gần 26.000 người phơi nhiễm với bệnh dại được điều trị dự phòng đầy đủ
Gần 26.000 người phơi nhiễm với bệnh dại được điều trị dự phòng đầy đủ
Thống kê của Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố Hà Nội, từ năm 2023 trên địa bàn thành phố chưa ghi nhận bệnh nhân mắc dại nhưng đã ghi nhận các ổ dịch trên đàn chó tại một số xã, phường.
19:21 19/09/2025
Ngành Y tế Thủ đô quyết tâm đưa Nghị quyết 72-NQ/TW vào cuộc sống - Vì một Hà Nội khỏe mạnh, hạnh phúc
Ngành Y tế Thủ đô quyết tâm đưa Nghị quyết 72-NQ/TW vào cuộc sống - Vì một Hà Nội khỏe mạnh, hạnh phúc
Nghị quyết 72 - NQ/TW của Bộ Chính trị đánh dấu một bước ngoặt quan trọng, tạo cơ sở chính trị vững chắc để ngành Y tế đổi mới mạnh mẽ, toàn diện, hướng tới mục tiêu chăm sóc sức khỏe Nhân dân công bằng, hiệu quả và hiện đại. Với tinh thần quyết tâm cao, ngành Y tế Thủ đô cùng với Y tế cả nước sẽ quyết liệt, đồng bộ các giải pháp nhanh chóng đưa Nghị quyết vào cuộc sống, để người dân sớm được thụ hưởng các chính sách an sinh xã hội thiết thực.
19:17 19/09/2025
Bệnh viện Đa khoa Đức Giang hợp tác cùng Tổ chức Orbis ứng dụng trí tuệ nhân tạo trong sàng lọc bệnh đáy mắt
Bệnh viện Đa khoa Đức Giang hợp tác cùng Tổ chức Orbis ứng dụng trí tuệ nhân tạo trong sàng lọc bệnh đáy mắt
Chiều 18/9, Bệnh viện Đa khoa Đức Giang đã tiếp đón đoàn công tác của Tổ chức Orbis quốc tế đến tham quan và làm việc, nhằm khảo sát, đánh giá khả năng triển khai dịch vụ phát hiện sớm và quản lý bệnh lý võng mạc tại bệnh viện.
19:16 19/09/2025
Bệnh viện Đa khoa Hòe Nhai cảnh báo và chủ động ứng phó với tình hình dịch sốt xuất huyết diễn biến phức tạp
Bệnh viện Đa khoa Hòe Nhai cảnh báo và chủ động ứng phó với tình hình dịch sốt xuất huyết diễn biến phức tạp
Trong tuần vừa qua, khoa Cấp cứu và khoa Nội tổng hợp – Bệnh viện Đa khoa Hòe Nhai liên tục tiếp nhận nhiều bệnh nhân mắc sốt xuất huyết trong tình trạng sốt cao, đau đầu, mắt đỏ, phát ban, kèm theo mệt mỏi. Đây là những triệu chứng điển hình của căn bệnh truyền nhiễm nguy hiểm do muỗi vằn Aedes aegypti truyền từ người bệnh sang người lành.
19:15 19/09/2025
Người cao tuổi tự ý mua kính không thăm, khám, bác sĩ khuyến cáo nguy cơ gây hại cho mắt
Người cao tuổi tự ý mua kính không thăm, khám, bác sĩ khuyến cáo nguy cơ gây hại cho mắt
Người cao tuổi tự ý mua kính mà không đi khám có thể gặp các tác hại như đeo sai độ, gây mỏi mắt, đau đầu, làm tăng nguy cơ mắc các bệnh về mắt khác... gây tốn kém chi phí mua kính không phù hợp hoặc bỏ lỡ cơ hội phát hiện sớm các bệnh lý nguy hiểm khác về mắt... Đó là khuyến cáo của bác sĩ Bùi Thị Hồng, khoa Mắt, Bệnh viện đa khoa Mê Linh.
19:15 19/09/2025
Tổng hợp thông tin y tế trên báo chí ngày 19/9/2025
Tổng hợp thông tin y tế trên báo chí ngày 19/9/2025
* Hà Nội: Các trường học phải đảm bảo 100% thực phẩm có hợp đồng, hóa đơn
19:14 19/09/2025
BVĐK Chương Mỹ phối hợp BVĐK Hà Đông nâng cao chất lượng khám chữa bệnh, cung cấp các dịch vụ y tế
BVĐK Chương Mỹ phối hợp BVĐK Hà Đông nâng cao chất lượng khám chữa bệnh, cung cấp các dịch vụ y tế
Chiều ngày 18/9 Bệnh viện đa khoa Chương Mỹ đã đến thăm quan, học tập, trao đổi kinh nghiệm về tổ chức, dịch vụ, hoạt động khám chữa bệnh tại Bệnh viện đa khoa Hà Đông
19:14 19/09/2025