Căn cứ Công văn số 781/VKNTTW-KHTH ngày 09/06/2026 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về việc mẫu không đạt yêu cầu chất lượng, cụ thể: Lansomac 30 (Lansoprazole Delayed Release Capsules USP 30 mg) Số GĐKLH: 890110029923, Số lô: 11240660A; Ngày SX: 28/12/2024; HD: 27/12/2026 do Công ty Macleods Pharmaceuticals Ltd., India sản xuất; Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Quốc tế Camel nhập khẩu kèm phiếu kiểm nghiệm số 56L405 ngày 08/6/2026. Mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Khánh Huy. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan; (mức độ 2 theo phụ lục II thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025).
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Khánh Huy phối hợp với Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Quốc tế Camel trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán, bán lẻ, sử dụng Lansomac 30 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên tại địa bàn thành phố Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Khánh Huy cung cấp và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội theo quy định.
Phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 02 cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc theo quy định tại Khoản 4 Điều 14 Thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025. Gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu tạp chất liên quan. Báo cáo việc thực hiện trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký công văn này. Báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.
Bên cạnh đó, các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. UBND xã, phường thành phố Hà Nội thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
Kim Cương