Căn cứ Công văn số 151/KNTMPTP-KHTCKT của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc mẫu lấy không đáp ứng tiêu chuẩn cơ sở cụ thể: Viên nén bao phim Healphavin, Số GĐKLH: 893100027424, Số lô: 0224; Ngày SX: 201224; HD: 201227 do Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Abipha sản xuất. Mẫu thuốc lấy tại Công ty TNHH Dược sinh học Huyền Vũ. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Thiamin nitrat theo tiêu chuẩn cơ sở; (mức độ 2 theo phụ lục II thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025).
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty TNHH Dược sinh học Huyền Vũ phối hợp với Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Abipha trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán, bán lẻ, sử dụng thuốc Viên nén bao phim Healphavin, Số GĐKLH: 893100027424, Số lô: 0224; Ngày SX: 201224; HD: 201227, Nơi sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Abipha và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn thành phố Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty TNHH Dược sinh học Huyền Vũ cung cấp.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này, bao gồm về số lượng nhập, số lượng phân phối, số lượng thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.
Phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 02 cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc theo quy định tại Khoản 4 Điều 14 Thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025. Gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Định lượng Thiamin nitrat. Báo cáo việc thực hiện trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký công văn này. Báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.
Bên cạnh đó, các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. UBND xã, phường thành phố Hà Nội thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
Kim Cương